Niestety, nie wspieramy Twojej przeglądarki
Niestety nie wpieramy Twojej przeglądarki co może znacznie wpłynąć na poprawne ładowanie skryptów strony.
Clinical Trial Associate - CTA
PURE CLINICAL sp. z o.o.O firmie
- Warszawa, mazowieckie
- ogłoszenie wygasło rok temu
- umowa o pracę, kontrakt B2B
- pełny etat
- specjalista (Mid / Regular)
- praca stacjonarna, praca zdalna, praca hybrydowa
- Praca od zaraz
Twój zakres obowiązków
- Zarządzanie badaniami klinicznymi zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), praca jako łącznik między urzędami i komisjami etycznymi.
- Uczestniczenie wraz z zespołem badawczym w przygotowywaniu dokumentów specyficznych dla danego badania klinicznego, dzienników, logów oraz wszelakich materiałów i dokumentów niezbędnych do rozpoczęcia i przeprowadzenia badania klinicznego.
- Udział w pozyskiwaniu materiałów do badania.
- Zapewnienie kompletności, przeprowadzanie regularnych przeglądów dokumentów, organizowanie i archiwizowanie dokumentów w Clinical Trial Master File (eTMF), w tym dokumentów ośrodka badań klinicznych, korespondencję mailową, materiałów szkoleniowych i innych dokumentów dotyczących badań;
- Koordynacja, zapewnienie identyfikacji i identyfikowalności wszystkich dokumentów badania klinicznego, śledzenie ich dystrybucji, w tym między innymi protokołów, poprawek do protokołów, IB, ICF.
- Udział w koordynowaniu i śledzeniu sprzętu oraz niezbędnych materiałów potrzebnych do przeprowadzenia badania klinicznego.
- Odpowiadanie za koordynację procesu ubezpieczenie badania klinicznego.
- Uzyskiwanie, przeglądanie i przetwarzanie dokumentów regulacyjnych i administracyjnych z miejsc prowadzenia badań.
- Asysta przy okresowym przeglądzie dokumentów badań klinicznych, w tym dokumentów ośrodka badawczego, aby zapewnić, że cała dokumentacja jest kompletna i aktualna.
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe (licencjat, magister lub doktor nauk medycznych, przyrodniczych, technicznych związanych z opieką zdrowotną).
- Minimum jeden rok doświadczenia na stanowisku związanym z ofertą pracy lub w sektorze badań klinicznych.
- Znajomość ICH-GCP i wytycznych regulacyjnych dotyczących badań klinicznych.
- Biegła umiejętność komunikacji pisemnej i werbalnej.
- Dobra znajomość języka angielskiego.
- Biegła obsługa oprogramowania komputerowego, w tym znajomość programów Excel, Word, PowerPoint, Adobe.
- Zdolność do samodzielnej pracy i skutecznego radzenia sobie z wieloma priorytetami w szybko zmieniającym się środowisku.
- Doskonałe umiejętności interpersonalne, silne umiejętności organizacyjne i skuteczna komunikacja na wszystkich poziomach w organizacji.
To oferujemy
- Współpracę w realizacji atrakcyjnych i nietypowych projektów o zasięgu międzynarodowym.
- Możliwość zdobycia dodatkowej wiedzy i doświadczenia w branży analitycznej, badań klinicznych.
- Pracę stacjonarną - w biurze w Warszawie (możliwość całkowitej pracy zdalnej lub pracę hybrydową.
- Pracę na pełen etat / B2B.
- Przyjazną atmosferę.
- Szkolenia.
- Niezbędne narzędzia do pracy.
- Spotkania integracyjne.
- Dofinansowanie do Karty MultiSport.
- Dofinansowanie do Opieki medycznej.
- Nielimitowaną kawę 😊
O nas
Pure Clinical tworzą wysoko wyspecjalizowane osoby z wieloletnim doświadczeniem w zakresie badań klinicznych. Nasi pracownicy i współpracownicy posiadają doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych w różnych wskazaniach terapeutycznych oraz doświadczenie zawodowe w projektowaniu badań klinicznych. Posiadają również niezbędne wykształcenie medyczne, biomedyczne lub farmaceutyczne.
W czym pomagamy naszym klientom?
Prowadzimy pełny zakres badań klinicznych i badań oceny działania włącznie z badaniami laboratoryjnymi. Zapewniamy najwyższej jakości dane na rynku. Znamy również doskonale przestrzeń regulacji prawnych, dlatego wybierzemy dla Ciebie najlepszą strategię wprowadzenia produktu na rynek. Zawsze mamy w pełni indywidualne podejście do każdego projektu, z nastawieniem całego zespołu by klient czuł się zaopiekowany, a współpraca z nami była dla niego jak najbardziej korzystna, szanujemy pieniądze i czas naszych kontrahentów.
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyClinical Trial Associate - CTA, Aleje Jerozolimskie 123A, Ochota, Warszawa