Dyrektor Jakości

IBSS BIOMED S.A.O firmie

Rekrutacja zdalna

Rekrutacja zdalna

To wyróżnienie ofert oznacza, że cały proces rekrutacyjny jest prowadzony zdalnie. Dowiedz się więcej
Rekrutacja zdalna

IBSS BIOMED S.A.

Aleja Sosnowa 8

Kraków

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna

Ekspert w dziedzinie szczepionek i probiotyków.
 Jesteśmy polską firma biotechnologiczną. Cechują nas rozwiązania oparte na wiedzy
i nowatorskie pomysły, których wynikiem są innowacyjne, oryginalne,
opatentowane produkty, sprzedawane w ponad dwudziestu krajach.  
 
Obecnie do współpracy poszukujemy kandydatów / kandydatek na stanowisko:
Dyrektor Jakości
Pion JakościNumer ref.: Kraków

OPIS STANOWISKA:

  • zarządzanie Pionem Jakości (Dział Kontroli Jakości, Dział Zapewnienia Jakości, Dział Walidacji i Kwalifikacji)
  • nadzór jakościowy nad farmaceutycznym systemem jakości, systemem jakości ISO 22000 oraz ISO 13485
  • podejmowanie decyzji w sprawie funkcjonowania i doskonalenia farmaceutycznego systemu jakości, systemu jakości ISO 22000 oraz ISO 13485
  • utrzymywanie farmaceutycznego systemu jakości, systemu jakości ISO 22000 oraz ISO 13485 zgodnego z wymaganiami prawa i norm jakościowych oraz bieżące dostosowywanie do zmian w aktach prawnych, normach i wytycznych
  • ciągłe doskonalenie farmaceutycznego systemu jakości, systemu jakości ISO 22000 oraz ISO 13485 poprzez wdrażanie usprawnień w procesach, dokumentacji, przepływie informacji
  • wskazanie kierunków i doradztwo dla Zarządu w zakresie wymagań GxP i zagadnień związanych z jakością produktów
  • opiniowanie / weryfikacja / zatwierdzanie dokumentacji farmaceutycznego systemu jakości, systemu jakości ISO 22000 oraz ISO 13485
  • nadzór nad terminową realizacją Przeglądów Jakości Produktu (PQR/APR)
  • nadzór nad Dokumentacją Główną Miejsca Prowadzenia Działalności, Księgą HACCP, Zezwoleniem na wytwarzanie produktów leczniczych
  • udział w projektach dotyczących: nowych inwestycji, modernizacji obszarów GxP, optymalizacji procesów technologicznych, wdrożeń nowych produktów, procesów, dokumentacji
  • kontakty z Agencjami Rządowymi w kraju i poza granicami kraju oraz z kontrahentami
  • organizacja, udział i nadzór nad realizacją Przeglądów Jakości
  • nadzór nad realizacją działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z Audytów i Inspekcji
  • reprezentowanie Pionu Jakości podczas Audytów i Inspekcji oraz na zewnątrz Zakładu

PROFIL KANDYDATA:

  • wykształcenie wyższe, preferowane: biologiczne, chemiczne, biotechnologiczne lub farmaceutyczne
  • bardzo dobra praktyczna znajomość wytycznych GMP, GLP, Ph. Eur. , WHO, HACCP, prawa farmaceutycznego oraz aktualnych przepisów, wytycznych i trendów dla przemysłu farmaceutycznego
  • doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna) na stanowisku kierowniczym / zarządzającym w obszarze jakości / zapewnienia jakości
  • umiejętność właściwego zarządzania, motywowania i budowania relacji podległego zespołu
  • umiejętność podejmowania decyzji oraz pracy pod presją czasu
  • dobra znajomość języka angielskiego, zapewniająca swobodną komunikację

OFERUJEMY:

  • możliwość długofalowej współpracy, w oparciu o umowę o pracę
  • duże wyzwania zawodowe
  • dobrą atmosferę w zespole
  • możliwość rozwoju, ciągłego poszerzania i doskonalenia swoich kompetencji
  • dofinansowanie do płatnej opieki medycznej

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie
CV klikając w przycisk aplikowania.


Dziękujemy wszystkim za złożone aplikacje oraz informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Ogłoszenie archiwalne

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy