Ta oferta pracy jest nieaktualna od 501 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Ekspert ds. Jakości

  • Gdańsk, pomorskie
  • Specjalista
  • 11.04.2017

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Czytaj więcej
    Ekspert ds. Jakości
    Umowa na zastępstwo
    MIEJSCE PRACY: Gdańsk

    GŁÓWNE OBOWIĄZKI:

    • wpieranie zespołu oraz klientów wewnętrznych wiedzą i ekspertyzą techniczną w zakresie Kontroli Jakości
    • opracowywanie planów badań stabilności oraz nadzór nad ich prawidłowym prowadzeniem, opracowywanie protokołów badań, procedur i innej niezbędnej dokumentacji
    • przygotowanie, rewizja i zatwierdzanie protokołów, raportów, metod, procedur, instrukcji, specyfikacji, umów oraz innych dokumentów Kontroli Jakości
    • zlecanie do firm zewnętrznych analiz materiałów procesowych oraz nadzór nad ich terminowym i rzetelnym wykonaniem
    • terminowe zlecanie prowadzenia usług zewnętrznych z zakresu KJ zgodnie z wewnętrznymi procedurami
    • uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
    • przygotowywanie dokumentacji i przeprowadzanie transferów oraz walidacji metod analitycznych
    • informowanie osoby zarządzającej produkcją oraz osoby wykwalifikowanej o odchyleniach i niezgodnościach stwierdzonych podczas analiz wykonywanych przez laboratoria kontraktowe oraz innych dostawców usług
    • zastępowanie koordynatora kontroli jakości

    OCZEKIWANIA:

    • wykształcenie wyższe kierunkowe (mikrobiologia, biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne)
    • minimum 5 letnie doświadczenie w pracy laboratoryjnej w środowisku regulowanym (preferowane w laboratorium biotechnologicznym)
    • bardzo dobra znajomość zasad GLP oraz GDP i umiejętność ich wprowadzenia, a także nadzorowania ich przestrzegania w laboratorium
    • praktyczna i teoretyczna wiedza z zakresu: walidacji metod, transferu metod, badań stabilności, chromatografii cieczowej z uwzględnieniem metod typowych dla leków biologicznych, elektroforezy kapilarnej, ELISA, spektrofotometrii UV-VIS, metod farmakopealnych używanych do testowania substancji wyjściowych, pośrednich i produktów końcowych
    • dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
    • dobra znajomość pakietu MS Office
    • umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów
    • bardzo dobra organizacja pracy własnej oraz umiejętności pracy pod presją czasu
    • zdolność analitycznego myślenia

    OFERUJEMY:

    • stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej
    • konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
    • ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
    • szeroki pakiet socjalny