Główny Specjalista ds. badań klinicznych – Dział Projektów Naukowych

Twój zakres obowiązków

• prowadzenie konsultacji w zakresie przygotowania projektów badań klinicznych;

• analiza protokołów badań klinicznych pod względem możliwości ich realizacji;

• pomoc w przygotowaniu dokumentacji niezbędnej do uzyskania pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej oraz zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

• stała współpraca w zakresie obejmującym prowadzenie badania klinicznego z Badaczami, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Komisjami Bioetycznymi oraz przedstawicielami odnośnych władz;

• bieżący monitoring projektów naukowych realizowanych w pod kątem wyłonienia projektów badań klinicznych;

• przygotowywanie dokumentów wewnętrznych regulujących prowadzenie badań klinicznych;

• zarządzanie obsługą administracyjną badań klinicznych;

• koordynowanie współpracy sponsora z członkami zespołu badawczego i ośrodkiem;

• nadzorowanie prac przy sporządzaniu dokumentacji badań klinicznych;

• współpraca z monitorami badań klinicznych oraz uaktualnianie wiedzy badaczy na temat działania wybranych produktów badawczych;

• nadzór nad kompletnością dokumentacji badania oraz na bieżąco egzekwowanie zobowiązania związanego z dokumentacją medyczną/badaniową;

• uczestnictwo w wizytach otwierających, zamykających, monitoringowych oraz w audytach;

• organizacja i archiwizacja dokumentacji związanej z prowadzonym projektem badawczym;

• współpraca z ośrodkami prowadzącymi badania kliniczne;

• w porozumieniu z Dyrektorem zlecanie sporządzenia określonych dokumentów niezbędnych do prawidłowego przygotowania i realizacji projektów badań klinicznych;

• prowadzenie i uaktualnianie elektronicznych baz badań klinicznych w szczególności: https://clinicaltrials.gov/;

• nadzór i organizacja szkoleń związanych z badaniami klinicznym.

Nasze wymagania

To oferujemy

CV prosimy składać do 18.06.2022 r.

Prosimy o zapoznanie się z zasadami rekrutacji, które są udostępnione na stronie internetowej: https://www.wum.edu.pl/sites/www.wum.edu.pl/files/informacje/inne/polityka_rekrutacji_pracownikow_wum.pdf

Kandydat składający ofertę, akceptuje warunki rekrutacji określone w w/wym. regulaminie.

Informujemy, że skontaktujemy się wyłącznie z wybranymi kandydatami, a nadesłanych dokumentów nie zwracamy.