dofinansowanie zajęć sportowych
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyInżynier ds. Zgodności Procesów i Kwalifikacji
LEK SA
Stryków
Stryków, łódzkie- ogłoszenie wygasło 2 miesiące temu
- umowa o pracę
- pełny etat
- specjalista (Mid / Regular)
- praca hybrydowa
- Praca od zaraz
- запрошуємо працівників з України

Twój zakres obowiązków
Nadzór nad procesem kwalifikacji (w szczególnych przypadkach rekwalifikacji) oraz prowadzenie kwalifikacji (rekwalifikacji) urządzeń produkcyjnych i infrastruktury GXP,
Zapewnienie spójności procesów Utrzymania Ruchu i Infrastruktury między wszystkimi zakładami (BULK, PCS, PCW) zgodnie z wymaganiami globalnymi (zawartych w dokumentach typu: GOP, QM-Quality Manual, MM- Manufacturing Manual, GL-Guideline TGD – Technical Guidance Document) oraz ujednolicanie i uwspólnianie procedur i instrukcji,
SME - procesów Utrzymania Ruchu i Infrastruktury (między innymi: Analiza Ryzyka, Dokumentacja Kwalifikacyjna, Aparatura Kontrolno-Pomiarowa, Analiza Krytyczności, Harmonogram Zabiegów Planowanych, administrowanie procesem uaktualniania MEI – Master Equipment Inventory, MII – Master Instrument Inventory, analiza ReCapex),
Przeprowadzanie analizy różnicy procesów, uaktualnianie procedur, wdrażanie nowych procedur, szkolenie ze zmian w procedurach/procesach,
Koordynacja i prowadzenie odchyleń w systemie Track Wise / 1QM oraz kontrola akcji w systemie Track Wise / 1QM / Agile dla całego Działu Technicznego,
Reprezentowanie Działu Technicznego na audytach w obszarze zarządzania procesami Utrzymania Ruchu i Infrastruktury,
Zakres obowiązków związanych z rolą Koordynatora Data Integrity: Udział w spotkaniach zespołu ds. Integralności danych, Czynny udział w ustalaniu strategii dotyczącej integralności danych, Udział w realizacji założeń planu integralności danych, Szerzenie świadomości i postaw dotyczących integralności danych.
Nasze wymagania
Znajomość zasad GMP,
Wykształcenie wyższe, inżynierskie,
Angielski – zaawansowany w mowie i piśmie,
Umiejętność organizacji pracy własnej,
Umiejętności interpersonalne / reprezentowanie firmy podczas audytów / umiejętności negocjacji,
Umiejętności analityczne, nastawienie na realizację zadań, sumienność,
Prawo jazdy Kategoria B.
Benefity
prywatna opieka medyczna
ubezpieczenie na życie
siłownia w biurze
program emerytalny
preferencyjne pożyczki
kawa / herbata
parking dla pracowników
wyprawka dla dziecka
paczki świąteczne
program rekomendacji pracowników
dodatkowy urlop
200zł/msc na karcie żywieniowej VISA
LEK SA
Novartis Technical Operations jest produkcyjną dywizją Grupy Novartis, będącą światowym liderem w dziedzinie ochrony zdrowia, której misją jest odkrywanie nowych sposobów polepszania i wydłużania życia pacjentów. To organizacja otwarta na generacyjną różnorodność, dająca możliwość zdobycia cennego doświadczenia niezależnie od tego na jakim etapie kariery zawodowej jesteś.