EGZOTech Spółka z o.o.

Inżynier Jakości (elektryczne wyroby medyczne)

EGZOTech Spółka z o.o.O firmie

EGZOTech Spółka z o.o.

Romualda Traugutta 6H

Gliwice

top
Naszą misją jest pomoc osobom niepełnosprawnych w powrocie do zdrowia. By osiągnąć ten cel - tworzymy urządzenia do zautomatyzowanej rehabilitacji - w tym naszego flagowego robota - Luna EMG, który wspomaga fizjoterapię i diagnostykę medyczną w Polsce i za granicą.
 
Jako firma zostaliśmy uznani za jeden z najlepszych startupów na świecie przez Google for Entrepreneurs, Forbes, MIT Tech Review i inne. EGZOTech obecnie prowadzi działania sprzedażowe swoich produktów pośrednio i przez kanały dystrybucji w ponad 20 krajach świata! Obecnie posiadamy biura w Polsce oraz w Hong Kongu.
 
EGZOTech rośnie w tempie >200% rok do roku w ostatnich 3 latach, a w roku 2019 wyprodukowaliśmy i wdrożyliśmy setnego robota Luna EMG, dostarczając nowoczesne metody rehabilitacji do tysięcy pacjentów na całym świecie. Zwiększona sprzedaż, otwieranie kolejnych rynków międzynarodowych oraz popularyzacja naszych produktów jest powodem, dla którego pilnie poszukujemy nowej osoby do naszego zespołu, która razem z nami podbije świat rehabilitacji!

 

Poznaj Lunę EMG tutaj

Zobacz referencje naszych pacjentów tutaj

INŻYNIER JAKOŚCI (elektryczne wyroby medyczne)
Miejsce pracy: Gliwice

Opis stanowiska:

W ramach tego stanowiska, poszukujemy pracownika do naszego biura w Gliwicach. Jako inżynier jakości, będziesz w szczególności odpowiedzialna/y za:

  • Tworzeniem technicznej dokumentacji rejestracyjnej urządzeń rehabilitacyjnych – wyrobów medycznych EGZOTech,
  • Przeprowadzanie wewnętrznych badań zgodności oraz współpraca z laboratoriami zewnętrznymi i akredytowanymi (w Polsce, UE, USA i Chinach) w zakresie prowadzenia badań bezpieczeństwa i zgodności,
  • Dostosowywanie dokumentacji do potrzeb rejestracji w krajach i regionach takich jak: EU, USA, Chiny oraz kraje,
  • Współpraca z Jednostkami Notyfikowanymi UE, agencjami rządowymi USA: FDA, FCC, OSHA, międzynarodowymi laboratoriami IECEE oraz ministerstwami zdrowia innych krajów w celu rejestracji wyrobów,
  • Tworzenie i nadzór nad procedurami wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg. ISO 13485,
  • Planowanie i prowadzenie audytów wewnętrznych, audytów dostawców oraz koordynacja okresowych audytów certyfikacyjnych prowadzonych przez Jednostkę Notyfikowaną,
  • Nadzór nad niezgodnościami, działaniami korygującymi, zapobiegawczymi oraz potencjałami do doskonalenia,
  • Tworzenie i nadzór nad analizami ryzyka wyrobów medycznych zgodnie z ISO 14971.

Wymagania:

  • Doświadczenie minimum 3 lat na podobnym stanowisku, tzn. inżyniera jakości, audytora wewnętrznego, pełnomocnika ds. systemów sterowania jakością lub inżyniera produktu,
  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowany inżynieria biomedyczna, elektronika biomedyczna, automatyka i robotyka, mechanika i budowa maszyn, informatyka lub pokrewne,
  • Znajomość systemów zarządzania jakością, preferencyjnie ISO 13485, ISO 9001 lub podobne, w tym potwierdzone przebytymi audytami np. Jednostki Notyfikowanej UE, FDA, MDSAP lub NRTL,
  • Znajomość wymogów normy IEC 60601-1 oraz procesu certyfikacji elektrycznych wyrobów medycznych w UE lub USA,
  • Zaawansowana znajomość Dyrektywy 93/42/EEC, Rozporządzenia EU 2017/745 lub U.S. Code of Federal Regulations Title 21 Part 820,
  • Biegła znajomość języka angielskiego (co najmniej poziom C1) – należy oczekiwać codziennego kontaktu z klientami oraz instytucjami państwowymi w języku angielskim. Co najmniej jeden etap rozmowy kwalifikacyjnej odbędzie się wyłącznie w języku angielskim,
  • Mile widziana znajomość kodów refundacyjnych i działania refundacji w PL, UE lub USA,
  • Mile widziana znajomość systemów ERP, MRP lub innych automatyzujących pracę przedsiębiorstwa produkcyjnego.

Oferujemy:

  • Atrakcyjna pensja oraz rozwój własnej ścieżki kariery w firmie, w której powrót do zdrowia pacjentów jest sukcesem każdego pracownika,
  • Nowoczesne zaplecze techniczne do projektowania, weryfikacji i walidacji prototypów oraz testów bezpieczeństwa zgodnie z IEC 60601-1 (elektryczne i mechaniczne) oraz IEC 60601-1-2 (EMC), jak również stanowiska do szybkiego prototypowania (druk 3D, frezarka bramowa 2D, tokarki itp.),
  • Stabilne zatrudnienie w firmie (elastyczne godziny i formy zatrudnienia, w tym umowy o pracę, zlecenie, kontrakty).

Nie czekaj, aplikuj i już od dziś twórz razem z nami przyszłość służby zdrowia i rehabilitacji!

 

Aplikuj do EGZOTechu przesyłając swoje CV i list motywacyjny klikając "Aplikuj teraz"!

Informujemy, iż administratorem podanych przez Panią/Pana danych osobowych jest EGZOTECH Spółką z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Gliwicach (44–100), przy ul. Romualda Traugutta 6H. Można się z nami skontaktować telefonicznie pod numerem: 32 750-49-45.

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do przyszłych procesów rekrutacji (zgodnie z Ustawą z Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, zwanym dalej ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych (RODO). Zgoda jest dobrowolna ale obowiązkowa w przypadku chęci uczestniczenia w przyszłych procesach rekrutacyjnych.”

Naszą misją jest pomoc osobom niepełnosprawnych w powrocie do zdrowia. By osiągnąć ten cel - tworzymy urządzenia do zautomatyzowanej rehabilitacji - w tym naszego flagowego robota - Luna EMG, który wspomaga fizjoterapię i diagnostykę medyczną w Polsce i za granicą.
 
Jako firma zostaliśmy uznani za jeden z najlepszych startupów na świecie przez Google for Entrepreneurs, Forbes, MIT Tech Review i inne. EGZOTech obecnie prowadzi działania sprzedażowe swoich produktów pośrednio i przez kanały dystrybucji w ponad 20 krajach świata! Obecnie posiadamy biura w Polsce oraz w Hong Kongu.
 
EGZOTech rośnie w tempie >200% rok do roku w ostatnich 3 latach, a w roku 2019 wyprodukowaliśmy i wdrożyliśmy setnego robota Luna EMG, dostarczając nowoczesne metody rehabilitacji do tysięcy pacjentów na całym świecie. Zwiększona sprzedaż, otwieranie kolejnych rynków międzynarodowych oraz popularyzacja naszych produktów jest powodem, dla którego pilnie poszukujemy nowej osoby do naszego zespołu, która razem z nami podbije świat rehabilitacji!

 

Poznaj Lunę EMG tutaj

Zobacz referencje naszych pacjentów tutaj

INŻYNIER JAKOŚCI (elektryczne wyroby medyczne)

Opis stanowiska:

W ramach tego stanowiska, poszukujemy pracownika do naszego biura w Gliwicach. Jako inżynier jakości, będziesz w szczególności odpowiedzialna/y za:

  • Tworzeniem technicznej dokumentacji rejestracyjnej urządzeń rehabilitacyjnych – wyrobów medycznych EGZOTech,
  • Przeprowadzanie wewnętrznych badań zgodności oraz współpraca z laboratoriami zewnętrznymi i akredytowanymi (w Polsce, UE, USA i Chinach) w zakresie prowadzenia badań bezpieczeństwa i zgodności,
  • Dostosowywanie dokumentacji do potrzeb rejestracji w krajach i regionach takich jak: EU, USA, Chiny oraz kraje,
  • Współpraca z Jednostkami Notyfikowanymi UE, agencjami rządowymi USA: FDA, FCC, OSHA, międzynarodowymi laboratoriami IECEE oraz ministerstwami zdrowia innych krajów w celu rejestracji wyrobów,
  • Tworzenie i nadzór nad procedurami wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością wg. ISO 13485,
  • Planowanie i prowadzenie audytów wewnętrznych, audytów dostawców oraz koordynacja okresowych audytów certyfikacyjnych prowadzonych przez Jednostkę Notyfikowaną,
  • Nadzór nad niezgodnościami, działaniami korygującymi, zapobiegawczymi oraz potencjałami do doskonalenia,
  • Tworzenie i nadzór nad analizami ryzyka wyrobów medycznych zgodnie z ISO 14971.

Wymagania:

  • Doświadczenie minimum 3 lat na podobnym stanowisku, tzn. inżyniera jakości, audytora wewnętrznego, pełnomocnika ds. systemów sterowania jakością lub inżyniera produktu,
  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowany inżynieria biomedyczna, elektronika biomedyczna, automatyka i robotyka, mechanika i budowa maszyn, informatyka lub pokrewne,
  • Znajomość systemów zarządzania jakością, preferencyjnie ISO 13485, ISO 9001 lub podobne, w tym potwierdzone przebytymi audytami np. Jednostki Notyfikowanej UE, FDA, MDSAP lub NRTL,
  • Znajomość wymogów normy IEC 60601-1 oraz procesu certyfikacji elektrycznych wyrobów medycznych w UE lub USA,
  • Zaawansowana znajomość Dyrektywy 93/42/EEC, Rozporządzenia EU 2017/745 lub U.S. Code of Federal Regulations Title 21 Part 820,
  • Biegła znajomość języka angielskiego (co najmniej poziom C1) – należy oczekiwać codziennego kontaktu z klientami oraz instytucjami państwowymi w języku angielskim. Co najmniej jeden etap rozmowy kwalifikacyjnej odbędzie się wyłącznie w języku angielskim,
  • Mile widziana znajomość kodów refundacyjnych i działania refundacji w PL, UE lub USA,
  • Mile widziana znajomość systemów ERP, MRP lub innych automatyzujących pracę przedsiębiorstwa produkcyjnego.

Oferujemy:

  • Atrakcyjna pensja oraz rozwój własnej ścieżki kariery w firmie, w której powrót do zdrowia pacjentów jest sukcesem każdego pracownika,
  • Nowoczesne zaplecze techniczne do projektowania, weryfikacji i walidacji prototypów oraz testów bezpieczeństwa zgodnie z IEC 60601-1 (elektryczne i mechaniczne) oraz IEC 60601-1-2 (EMC), jak również stanowiska do szybkiego prototypowania (druk 3D, frezarka bramowa 2D, tokarki itp.),
  • Stabilne zatrudnienie w firmie (elastyczne godziny i formy zatrudnienia, w tym umowy o pracę, zlecenie, kontrakty).

Nie czekaj, aplikuj i już od dziś twórz razem z nami przyszłość służby zdrowia i rehabilitacji!

 

Aplikuj do EGZOTechu przesyłając swoje CV i list motywacyjny klikając "Aplikuj teraz"!

Informujemy, iż administratorem podanych przez Panią/Pana danych osobowych jest EGZOTECH Spółką z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Gliwicach (44–100), przy ul. Romualda Traugutta 6H. Można się z nami skontaktować telefonicznie pod numerem: 32 750-49-45.

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do przyszłych procesów rekrutacji (zgodnie z Ustawą z Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, zwanym dalej ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych (RODO). Zgoda jest dobrowolna ale obowiązkowa w przypadku chęci uczestniczenia w przyszłych procesach rekrutacyjnych.”

Ogłoszenie archiwalne