Mylan Pharmaceuticals sp. z o.o.

Inżynier Walidacji

Mylan Pharmaceuticals sp. z o.o.O firmie

  • Ważna jeszcze 14 dni
    do: 18 lip 2020
  • Umowa o pracę, Umowa na zastępstwo
  • Pełny etat
  • Specjalista (Mid / Regular)

Mylan Pharmaceuticals sp. z o.o.

Daniszewska 10

Warszawa

Dołącz do Nas

Inżynier Walidacji
Firma: Mylan Pharmaceuticals sp. z o.o.
Lokalizacja: Warszawa, Daniszewska 10

Osoba zatrudniona będzie odpowiedzialna za:

  • Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych zgodnie z wymaganiami cGMP, FDA, GAMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego.
  • Przeprowadzanie analiz ryzyka.
  • Planowanie, nadzorowanie i przeprowadzanie kwalifikacji autoklawów, komór stabilnościowych, zbiorników procesowych, inkubatorów, tuneli depirogenizacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi.
  • Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie procedur kwalifikacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
  • Prowadzenie zapisów z przeprowadzanych kontroli i pomiarów.
  • Przygotowywanie ofert handlowych w zakresie kwalifikacji.
  • Współpraca z dostawcami zewnętrznymi.
  • Opracowywanie rysunków w programie AutoCad.
  • Opiniowanie dokumentacji opracowanej w zakładzie lub przez strony trzecie, w tym dostawców urządzeń lub usług.
  • Udział w działaniach dotyczących SAT/FAT.
  • Udział w interdyscyplinarnych projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych.
  • Definiowanie wymagań kwalifikacyjnych dotyczących zmian, w tym również zmian dotyczących wprowadzania nowych produktów.

Od kandydatów wymagamy następujących kwalifikacji: 

  • Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: informatyka, automatyka, chemia, farmacja, biotechnologia).
  • Znajomość zagadnień walidacji i kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej.
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych.
  • Znajomość systemu zarządzania jakością GMP (Aneks 11 i 15).
  • Mile widziana znajomość GAMP.
  • Znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office.
  • Mile widziana znajomość programów dotyczących statystyki.
  • Umiejętność komunikacji, asertywność, samodzielność.
  • Umiejętność pracy w zespole i umiejętności organizacyjne.
  • Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
  • Umiejętność dobrej organizacji pracy własnej.
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie na poziomie co najmniej średniozaawansowanym.

Oferujemy:

  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo (z możliwością przedłużenia).
  • Pracę pełną wyzwań w dynamicznym zespole.
  • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
  • Elastyczne godziny rozpoczynania (6-9:30) i kończenia pracy (14-17:30).
  • Pakiet benefitów w ramach ZFŚŚ (multisport, bony, wczasy pod gruszą, eventy).
  • Opiekę medyczną.
  • Darmowy parking.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie aplikacji
klikając w przycisk APLIKUJ.

Informujemy, że skontaktujemy się wyłącznie z wybranymi kandydatami.

Administratorem Twoich danych jest Mylan Pharmaceuticals Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Daniszewska 10, 03-230 Warszawa, telefon: 22 814 43 99.

Twoje dane osobowe wskazane w Kodeksie pracy lub w innych ustawach szczegółowych (według wymogów ogłoszenia), przetwarzamy w oparciu o przepisy prawa.  Ich podanie jest dobrowolne i jest konieczne do wzięcia udziału w rekrutacji. Pozostałe dane osobowe, które udostępniasz nam w swoim zgłoszeniu rekrutacyjnym (np. wizerunek), przetwarzamy na podstawie Twojej dobrowolnej zgody, którą wyraziłaś/eś wysyłając nam swoje zgłoszenie rekrutacyjne.

Twoje dane osobowe będą przetwarzane w celu przeprowadzenia procesu rekrutacyjnego na stanowisko wskazane w ogłoszeniu (podstawa prawna: przetwarzanie niezbędne do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy) lub w celu przeprowadzenia przyszłych rekrutacji (podstawa prawna: zgoda osoby, której dane dotyczą). Możemy przetwarzać Twoje dane osobowe zawarte w zgłoszeniu rekrutacyjnym także w celu ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami. Twoje dane będą przechowywane do czasu zakończenia procesu rekrutacyjnego, nie dłużej jednak niż przez okres 6 miesięcy. W przypadku wyrażenia zgody na przetwarzanie danych do celów przyszłych rekrutacji, Twoje dane będą przechowywane do czasu cofnięcia zgody, nie dłużej jednak niż przez okres 2 lat.

Do przetwarzania Twoich danych możemy angażować zewnętrznych dostawców usług publikacji ogłoszeń o pracę, dostawców systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawców usług IT takich jak hosting oraz dostawców systemów informatycznych.

Może przekazać Twoje dane osobowe poza Europejski Obszar Gospodarczy do spółek grupy Mylan na podstawie programu "Tarcza Prywatności" oraz standardowych klauzul umownych. Masz prawo dostępu do standardowych klauzul umownych.

Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę) do innego administratora danych. Masz także prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

W razie pytań możesz się z skontaktować z naszym Inspektorem Ochrony Danych pod adresem [email protected]

"ZGODA NA PRZYSZŁE REKRUTACJE
[checkbox] Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Mylan Pharmaceuticals Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie moich danych osobowych w celu przeprowadzenia przyszłych procesów rekrutacyjnych.

W każdej chwili można wycofać wyrażoną zgodę. Cofnięcie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem."

Dołącz do Nas

Inżynier Walidacji
Firma: Mylan Pharmaceuticals sp. z o.o.Numer ref.: Lokalizacja: Warszawa, Daniszewska 10

Osoba zatrudniona będzie odpowiedzialna za:

  • Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych zgodnie z wymaganiami cGMP, FDA, GAMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego.
  • Przeprowadzanie analiz ryzyka.
  • Planowanie, nadzorowanie i przeprowadzanie kwalifikacji autoklawów, komór stabilnościowych, zbiorników procesowych, inkubatorów, tuneli depirogenizacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi.
  • Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie procedur kwalifikacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
  • Prowadzenie zapisów z przeprowadzanych kontroli i pomiarów.
  • Przygotowywanie ofert handlowych w zakresie kwalifikacji.
  • Współpraca z dostawcami zewnętrznymi.
  • Opracowywanie rysunków w programie AutoCad.
  • Opiniowanie dokumentacji opracowanej w zakładzie lub przez strony trzecie, w tym dostawców urządzeń lub usług.
  • Udział w działaniach dotyczących SAT/FAT.
  • Udział w interdyscyplinarnych projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych.
  • Definiowanie wymagań kwalifikacyjnych dotyczących zmian, w tym również zmian dotyczących wprowadzania nowych produktów.

Od kandydatów wymagamy następujących kwalifikacji: 

  • Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: informatyka, automatyka, chemia, farmacja, biotechnologia).
  • Znajomość zagadnień walidacji i kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej.
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych.
  • Znajomość systemu zarządzania jakością GMP (Aneks 11 i 15).
  • Mile widziana znajomość GAMP.
  • Znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office.
  • Mile widziana znajomość programów dotyczących statystyki.
  • Umiejętność komunikacji, asertywność, samodzielność.
  • Umiejętność pracy w zespole i umiejętności organizacyjne.
  • Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
  • Umiejętność dobrej organizacji pracy własnej.
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie na poziomie co najmniej średniozaawansowanym.

Oferujemy:

  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo (z możliwością przedłużenia).
  • Pracę pełną wyzwań w dynamicznym zespole.
  • Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
  • Elastyczne godziny rozpoczynania (6-9:30) i kończenia pracy (14-17:30).
  • Pakiet benefitów w ramach ZFŚŚ (multisport, bony, wczasy pod gruszą, eventy).
  • Opiekę medyczną.
  • Darmowy parking.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie aplikacji
klikając w przycisk APLIKUJ.

Administratorem Twoich danych jest Mylan Pharmaceuticals Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Daniszewska 10, 03-230 Warszawa, telefon: 22 814 43 99.

Twoje dane osobowe wskazane w Kodeksie pracy lub w innych ustawach szczegółowych (według wymogów ogłoszenia), przetwarzamy w oparciu o przepisy prawa.  Ich podanie jest dobrowolne i jest konieczne do wzięcia udziału w rekrutacji. Pozostałe dane osobowe, które udostępniasz nam w swoim zgłoszeniu rekrutacyjnym (np. wizerunek), przetwarzamy na podstawie Twojej dobrowolnej zgody, którą wyraziłaś/eś wysyłając nam swoje zgłoszenie rekrutacyjne.

Twoje dane osobowe będą przetwarzane w celu przeprowadzenia procesu rekrutacyjnego na stanowisko wskazane w ogłoszeniu (podstawa prawna: przetwarzanie niezbędne do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy) lub w celu przeprowadzenia przyszłych rekrutacji (podstawa prawna: zgoda osoby, której dane dotyczą). Możemy przetwarzać Twoje dane osobowe zawarte w zgłoszeniu rekrutacyjnym także w celu ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami. Twoje dane będą przechowywane do czasu zakończenia procesu rekrutacyjnego, nie dłużej jednak niż przez okres 6 miesięcy. W przypadku wyrażenia zgody na przetwarzanie danych do celów przyszłych rekrutacji, Twoje dane będą przechowywane do czasu cofnięcia zgody, nie dłużej jednak niż przez okres 2 lat.

Do przetwarzania Twoich danych możemy angażować zewnętrznych dostawców usług publikacji ogłoszeń o pracę, dostawców systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawców usług IT takich jak hosting oraz dostawców systemów informatycznych.

Może przekazać Twoje dane osobowe poza Europejski Obszar Gospodarczy do spółek grupy Mylan na podstawie programu "Tarcza Prywatności" oraz standardowych klauzul umownych. Masz prawo dostępu do standardowych klauzul umownych.

Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę) do innego administratora danych. Masz także prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

W razie pytań możesz się z skontaktować z naszym Inspektorem Ochrony Danych pod adresem [email protected]

"ZGODA NA PRZYSZŁE REKRUTACJE
[checkbox] Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Mylan Pharmaceuticals Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie moich danych osobowych w celu przeprowadzenia przyszłych procesów rekrutacyjnych.

W każdej chwili można wycofać wyrażoną zgodę. Cofnięcie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem."

Informujemy, że skontaktujemy się wyłącznie z wybranymi kandydatami.

Ogłoszenie archiwalne