Oferta pracy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy
Oferta z szybkim aplikowaniem 
co to?
Na oferty z aktywnym „Aplikuj szybko” zaaplikujesz jednym kliknięciem. Korzystają one z danych używanych przez Ciebie przy ostatnim aplikowaniu. Jeśli jeszcze tego nie robiłaś/eś, nie przejmuj się. Za pierwszym razem trafisz na pełny formularz aplikowania.

Junior Regulatory Affairs Specialist (Medical Device)

Medicalgorithmics S.A.O firmie

  • Warszawa

    Warszawa, mazowieckie
  • Ogłoszenie wygasło miesiąc temu
  • Rekrutacja zdalna
  • umowa o pracę
  • pełny etat
  • młodszy specjalista (Junior)

Twój zakres obowiązków

  • Weryfikacja wymogów regulacyjnych związanych z wprowadzaniem produktów medycznych do obrotu

  • Udział w przeprowadzaniu certyfikacji CE

  • Utrzymanie i przegląd istniejącej dokumentacji technicznej produktów medycznych oraz bieżąca aktualizacja i nadzór nad dokumentacją systemową

  • Pomoc w utrzymywaniu Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z ISO 13485 oraz MDSAP

  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w Warszawie i Gdańsku oraz audytów u dostawców/podwykonawców

  • Udział w audytach zewnętrznych jednostek notyfikowanych

  • Monitorowanie działań po audytowych

  • Bliska współpraca z większością działów firmy (np. R&D, Business Development)

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki techniczne (np. inżynieria biomedyczna) lub jakościowe (np. Inżynieria jakości)

  • 1 rok doświadczenia zawodowego w branży urządzeń medycznych na stanowisku związanym z utrzymaniem Systemu Zarządzania Jakością lub nastawienie na rozwój w obszarze Regulatory Affairs

  • Umiejętność czytania norm np. ISO 13485

  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego

  • Umiejętność i swoboda pisania dokumentacji w języku polskim i angielskim

  • Dokładność, staranność i zaangażowanie w wykonywaniu obowiązków

  • Umiejętność pracy w zespole

Mile widziane

  • Znajomość wymagań rozporządzenia MDR będzie dodatkowym atutem

  • Uprawnienia audytora wewnętrznego ISO 13485

  • Znajomość frameworku Scrum i [email protected]

To oferujemy

  • Możliwość rozwoju w firmie medycznej o międzynarodowym zasięgu

  • Elastyczne godziny pracy

  • Pracę zdalną na czas pandemii lub w biurze, które każdego dnia jest do dyspozycji pracowników

  • Pracę w miejscu, w którym cenimy siebie nawzajem i lubimy, gdy ktoś „wpada na pomysł”

  • Duże pole do samodzielnego działania i możliwości rozwoju zawodowego

  • Prezenty okolicznościowe z okazji ślubu, narodzin dziecka, urodzin oraz świąt

  • Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych

  • prywatna opieka medyczna

  • możliwość pracy zdalnej

  • elastyczny czas pracy

  • brak dress code’u

  • kawa / herbata

Etapy rekrutacji
1

Rozmowa telefoniczna z rekruterem

2

Spotkanie z zespołem

3

Decyzja

Medicalgorithmics S.A.

Medicalgorithmics S.A. to polska firma opracowująca zaawansowane systemy dla kardiologii. Innowacyjność to jeden z naszych głównych atutów. Wprowadzamy ją w codzienną organizację pracy i kierujemy się nią podczas procesu tworzenia. Dzięki multidyscyplinarnej grupie badaczy i deweloperów jesteśmy autorami przełomowych rozwiązań technologicznych. Opracowujemy algorytmy, oprogramowanie i urządzenia, a następnie wdrażamy je do produkcji, co pozwala nam świadczyć usługi telemedyczne tysiącom pacjentów na świecie.

Przewiń do profilu firmy

O zespole

Masz możliwość dołączyć do zespołu Product Compliance, który odpowiada w Medicalgorithmics S.A. za zapewnienie zgodności produktów medycznych z obowiązującymi wymaganiami oraz ich certyfikację i rejestrację na rynkach globalnych. Zespół odpowiada także za utrzymanie całego Systemu Zarządzania Jakością.

Na co dzień uczestniczyć będziesz w przeprowadzaniu analizy wymagań regulacyjnych dotyczących nowych projektów, a także rejestracji produktów na rynkach globalnych. Ponadto masz możliwość uczestniczyć w przeprowadzaniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Informacja dla Kandydatów

Informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi Kandydatami.