Kierownik działu walidacji

  • Gdańsk, pomorskie
  • Kierownik
  • 2018-11-23
  • Ważna jeszcze 13 dni (do 2018-12-23)

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Jesteśmy polskim oddziałem, wiodącej na rynku brytyjskim, firmy doradztwa personalnego REED, która prowadzi działania z zakresu profesjonalnej rekrutacji i selekcji od 1960 roku. W Polsce prowadzimy specjalistyczne usługi rekrutacyjne w obszarze: Accountancy, Banking, Finance, IT & Telecoms, Property & Construction, Engineering, Sales & Marketing.

    W związku z rozwojem struktur naszego klienta poszukujemy obecnie kandydatów/kandydatek na stanowisko:

    Kierownik działu walidacji
    Miejsce pracy: Gdańsk
    56537

    Zadania:

    • Planowanie i realizacja projektów w zakresie prac kwalifikacyjnych w obszarach biznesowych przedsiębiorstwa
    • Zarządzanie projektami kwalifikacyjnymi w obszarach biznesowych firmy
    • Kierowanie zespołami kwalifikacyjnymi i podwykonawcami odpowiedzialnymi za pomiary związane z kwalifikacją
    • Koordynacja prac projektowych i realizacyjnych w prowadzonych projektach
    • Przygotowywanie oraz nadzór nad opracowywaniem dokumentacji projektowej (dokumentacja kwalifikacyjna), w szczególności:
      • Główny Plan Walidacji
      • Analiza Ryzyka
      • Ocena Wpływu Systemów (SIA - System Impact Assessment)
      • Protokoły kwalifikacyjne i raporty - DQ, IQ, OQ, PQ
      • Przeprowadzanie testów opisanych w protokołach kwalifikacyjnych
      • Identyfikacja niezgodności podczas działań kwalifikacyjnych
    • Zarządzanie pracownikami Działu Walidacji
    • Kontrola nad harmonogramami, budżetem oraz jakością prac w obrębie prowadzonych projektów
    • Przygotowywanie i monitorowanie harmonogramów prac na projekcie, zarządzanie roszczeniami
    • Wsparcie w zakresie kalkulacji kosztów
    • Udział w negocjacjach z klientami
    Reed Global - Europe is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

    Wymagania:

    • Wykształcenie wyższe - biotechnologia, biologia, farmacja lub pokrewne
    • Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku min. 2 lata
    • Znajomość wymogów dotyczących cGMP, FDA oraz GAMP
    • Gotowość do częstych wyjazdów krajowych i zagranicznych
    • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami cGMP
    • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)
    • Dobra organizacja czasu i pracy, umiejętność pracy pod presją czasu
    • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów

    Oferujemy:

    • Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
    • Pracę w firmie o stabilnej pozycji rynkowej
    • Możliwość rozwoju zawodowego
    • Pakiet benefitów - m.in. opieka medyczna, karta Multisport
    Prosimy o dopisanie w CV poniższej klauzuli:

    "Zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 roku o Ochronie Danych Osobowych (Dz.U. z 2002r. Nr 101, poz.926 ze zm.) niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę dla Reed Personnel Services Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ulicy Złota 59 na:

    - przetwarzanie moich danych osobowych, zawartych w CV lub innych przekazanych przeze mnie dokumentach, w celu prowadzenia i administrowania procesami rekrutacji do pracy z udziałem mojej osoby,

    - udostępnienie moich danych osobowych potencjalnym pracodawcom oraz innym podmiotom z grupy Reed do celów związanych z procesem rekrutacji.

    Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."


    Administratorem dobrowolnie podanych przez Panią/ Pana danych osobowych jest Reed Personnel Services Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ulicy Złota 59. Dane osobowe będą przetwarzane wyłącznie w celach prowadzenia i administrowania procesami rekrutacyjnymi, a w szczególności w związku z poszukiwaniem dla Pani/Pana ofert pracy i ich przedstawianiem, archiwizacją i wykorzystywaniem w przyszłych procesach rekrutacyjnych dokumentów zawierających dane osobowe. Dane mogą być udostępniane podmiotom upoważnionym na podstawie przepisów prawa oraz po wyrażeniu zgody potencjalnym pracodawcom lub podmiotom z grupy Reed do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.