Oferta pracy

Kierownik Kontroli Jakości

SYNEKTIK PHARMA sp. z o.o.O firmie

  • Warszawa, mazowieckie

  • Ogłoszenie wygasło 2 miesiące temu
  • Umowa o pracę
  • Pełny etat
  • Kierownik
Kierownik Kontroli Jakości

Podstawowe Zadania:

  • Zarządzanie laboratorium kontroli jakości oraz podległym zespołem zgodnie z najwyższymi standardami.
  • Zarządzanie dokumentacją kontroli jakości, opracowywanie procedur, instrukcji dotyczących kontroli jakości i zapewnianie ich ścisłego przestrzegania.
  • Nadzór nad przeprowadzaniem walidacji i transferów metod analitycznych.
  • Nadzór nad badaniami kontroli jakości materiałów wyjściowych oraz produktów zgodnie z ich specyfikacjami.
  • Nadzór nad raportowaniem oraz postępowaniem wyjaśniającym po zarejestrowanych wynikach OOS, OOX.
  • Udział w postępowaniu wyjaśniającym związanym z odchyleniami, reklamacjami, wycofaniem produktu oraz  wdrażanie czynności naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) w podległym dziale.
  • Nadzór nad terminowym wykonywaniem przeglądów, kalibracji oraz kwalifikacji aparatury kontrolno-pomiarowej w podległym dziale.
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, zatwierdzaniu i kontrolowaniu dostawców materiałów oraz wytwórców kontraktowych, przeglądach jakości produktu.
  • Zapewnienie szkoleń pracowników zatrudnionych w dziale dostosowywanych do aktualnych potrzeb: wstępnych i dokształcających; szkoleń z GMP, BHP
    i przepisów Prawa atomowego.
  • Rozwiązywanie bieżących problemów i niezgodności zgodnie z przyjętym w firmie systemem zarządzania jakością.

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne.
  • Doświadczenie na podobnym stanowisku, w firmie farmaceutycznej  min. 2 lata.
  • Znajomość wymagań GMP , Prawa Farmaceutycznego oraz regulacji związanych z farmaceutykami.
  • Bardzo dobra znajomość metod instrumentalnych (m. in. HPLC, GC, TLC).
  • Odporność na stres, umiejętność pracy pod presją czasu, umiejętności analitycznego myślenia i szybkiego podejmowania decyzji.
  • Wysokie kompetencje w zakresie komunikacji, współpracy oraz budowania pozytywnych relacji interpersonalnych.
  • Bardzo dobra organizacja pracy, terminowość.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

Oferujemy:

  • Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
  • Wynagrodzenie adekwatne do umiejętności.
  • Kartę świadczeń medycznych LuxMed.
  • Kartę sportową FitSport/FitProfit.
  • Przyjazną atmosferę pracy.

Ogłoszenie archiwalne

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy