Kierownik Kontroli Jakości

SYNEKTIK PHARMA sp. z o.o.O firmie

Podstawowe Zadania:

Zarządzanie laboratorium kontroli jakości oraz podległym zespołem zgodnie z najwyższymi standardami.
Zarządzanie dokumentacją kontroli jakości, opracowywanie procedur, instrukcji dotyczących kontroli jakości i zapewnianie ich ścisłego przestrzegania.
Nadzór nad przeprowadzaniem walidacji i transferów metod analitycznych.
Nadzór nad badaniami kontroli jakości materiałów wyjściowych oraz produktów zgodnie z ich specyfikacjami.
Nadzór nad raportowaniem oraz postępowaniem wyjaśniającym po zarejestrowanych wynikach OOS, OOX.
Udział w postępowaniu wyjaśniającym związanym z odchyleniami, reklamacjami, wycofaniem produktu oraz wdrażanie czynności naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) w podległym dziale.
Nadzór nad terminowym wykonywaniem przeglądów, kalibracji oraz kwalifikacji aparatury kontrolno-pomiarowej w podległym dziale.
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, zatwierdzaniu i kontrolowaniu dostawców materiałów oraz wytwórców kontraktowych, przeglądach jakości produktu.
Zapewnienie szkoleń pracowników zatrudnionych w dziale dostosowywanych do aktualnych potrzeb: wstępnych i dokształcających; szkoleń z GMP, BHP
i przepisów Prawa atomowego.
Rozwiązywanie bieżących problemów i niezgodności zgodnie z przyjętym w firmie systemem zarządzania jakością.

Wymagania:

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne.
Doświadczenie na podobnym stanowisku, w firmie farmaceutycznej min. 2 lata.
Znajomość wymagań GMP , Prawa Farmaceutycznego oraz regulacji związanych z farmaceutykami.
Bardzo dobra znajomość metod instrumentalnych (m. in. HPLC, GC, TLC).
Odporność na stres, umiejętność pracy pod presją czasu, umiejętności analitycznego myślenia i szybkiego podejmowania decyzji.
Wysokie kompetencje w zakresie komunikacji, współpracy oraz budowania pozytywnych relacji interpersonalnych.
Bardzo dobra organizacja pracy, terminowość.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

Oferujemy:

Ogłoszenie archiwalne