Lider Zmiany Produkcyjnej Wsparcia Procesu

Twój zakres obowiązków

• Wykonywanie operacji procesowych, po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP;

• Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności w dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;

• Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;

• Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;

• Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;

• Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;

• Prowadzenie procesu zgodnie z zasadami GMP i innymi wewnętrznymi wymaganiami;

• Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego;

• Organizowanie swojej pracy oraz pracy zespołu w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;

• Pomoc w opracowywaniu procedur postępowania;

• Pomoc w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń, prowadzenie kwalifikacji i/lub udział w prowadzonych kwalifikacjach;

• Opracowywanie instrukcji obsługi urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń;

• Przewodzenie zmianie i odpowiedzialność za jej członków.

Nasze wymagania

To oferujemy