Lider Zmiany Produkcyjnej Wsparcia Procesu

Polpharma Biologics S.A.

Polpharma Biologics S.A.

Spoldzielcza 4

Duchnice (pow. warszawski zachodni)

Twój zakres obowiązków

  • Wykonywanie operacji procesowych, po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP;

  • Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności w dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;

  • Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;

  • Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;

  • Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;

  • Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;

  • Prowadzenie procesu zgodnie z zasadami GMP i innymi wewnętrznymi wymaganiami;

  • Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego;

  • Organizowanie swojej pracy oraz pracy zespołu w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;

  • Pomoc w opracowywaniu procedur postępowania;

  • Pomoc w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń, prowadzenie kwalifikacji i/lub udział w prowadzonych kwalifikacjach;

  • Opracowywanie instrukcji obsługi urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń;

  • Przewodzenie zmianie i odpowiedzialność za jej członków.

Nasze wymagania

  • Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi oraz planowaniu pracy zespołu;

  • Doświadczenie w pracy laboratoryjnej oraz umiejętność obsługi sprzętu podstawowego laboratoryjnego/analitycznego;

  • Znajomość zasad i doświadczenie w pracy zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania cGMP;

  • Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP;

  • Dobrą znajomość technik aseptycznych oraz umiejętność pracy w technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej;

  • Znajomość podstaw produkcji leków biotechnologicznych;

  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu;

  • Dobrą znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie.

To oferujemy

  • Prywatna opieka zdrowotna;

  • Ubezpieczenie na życie;

  • Pracowniczy program emerytalny;

  • Pakiet relokacyjny;

  • Dodatkowy dzień wolny;

  • i więcej…

Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych

  • prywatna opieka medyczna

  • ubezpieczenie na życie

  • elastyczny czas pracy

  • program emerytalny

  • parking dla pracowników

  • dodatkowe świadczenia socjalne

  • karty przedpłacone

  • pakiet relokacyjny