Adamed Pharma S.A.

Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych [rekrutacja prowadzona online]

Adamed Pharma S.A.O firmie

Rekrutacja zdalna

Rekrutacja zdalna

To wyróżnienie ofert oznacza, że cały proces rekrutacyjny jest prowadzony zdalnie. Dowiedz się więcej
Rekrutacja zdalna
  • Pieńków (pow. nowodworski), mazowieckie

  • Ważna jeszcze miesiąc
    do: 4 maj 2020
  • Umowa o pracę, Umowa na zastępstwo
  • Pełny etat
  • Specjalista
top
Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych - Umowa na zastępstwo
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)

Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?

  • Umowę o pracę bez okresu próbnego
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5
    (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)

Za co będziesz odpowiadać?

  • Projektowanie i udział w analizie założeń do badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych prowadzonych w firmie oraz kontrolowanie ich przebiegu,
  • Udział w ocenie studium wykonalności dla propozycji projektowych zgłaszanych do procesu prenominacyjnego w zakresie ww. badań klinicznych,
  • Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym,
  • Przygotowywanie i wstępne opiniowanie dokumentów niezbędnych do zarejestrowania badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi i procedurami,
  • Koordynowanie procesu uzupełnień dokumentacji badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych dotyczącej uwag przedstawionych przez Urzędy Rejestracji,
  • Wsparcie podczas realizacji badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
  • Audytowanie Modułu 5 dossier kontrahentów zewnętrznych oraz udział w ocenie jakości przeprowadzonych badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych i możliwości rejestracji produktu na terenie UE.

Co jest dla nas ważne?

  • Wyższe wykształcenie – preferowane kierunki: medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewny,
  • Mile widziane doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym,
  • Mile widziana znajomość europejskich regulacji prawnych (wytycznych, dyrektyw) dotyczących badań klinicznych (w tym również opisanych w EudraLex - Volume 10 - Clinical Trials Guidelines i wytycznych dotyczących badań biorównoważności),
  • MS Office – średniozaawansowana znajomość,
  • Angielski – średniozaawansowana znajomość.
 
Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych - Umowa na zastępstwo

Za co będziesz odpowiadać?

  • Projektowanie i udział w analizie założeń do badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych prowadzonych w firmie oraz kontrolowanie ich przebiegu,
  • Udział w ocenie studium wykonalności dla propozycji projektowych zgłaszanych do procesu prenominacyjnego w zakresie ww. badań klinicznych,
  • Nawiązywanie i utrzymywanie kontaktów z ośrodkami klinicznymi i innymi ośrodkami o charakterze naukowym i badawczym,
  • Przygotowywanie i wstępne opiniowanie dokumentów niezbędnych do zarejestrowania badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi i procedurami,
  • Koordynowanie procesu uzupełnień dokumentacji badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych dotyczącej uwag przedstawionych przez Urzędy Rejestracji,
  • Wsparcie podczas realizacji badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych w ramach uzgodnionego harmonogramu i budżetu,
  • Audytowanie Modułu 5 dossier kontrahentów zewnętrznych oraz udział w ocenie jakości przeprowadzonych badań biorównoważności oraz farmakokinetycznych i możliwości rejestracji produktu na terenie UE.

Co jest dla nas ważne?

  • Wyższe wykształcenie – preferowane kierunki: medycyna, farmacja, biotechnologia lub pokrewny,
  • Mile widziane doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku w Dziale Badań Klinicznych lub w Dziale Medycznym,
  • Mile widziana znajomość europejskich regulacji prawnych (wytycznych, dyrektyw) dotyczących badań klinicznych (w tym również opisanych w EudraLex - Volume 10 - Clinical Trials Guidelines i wytycznych dotyczących badań biorównoważności),
  • MS Office – średniozaawansowana znajomość,
  • Angielski – średniozaawansowana znajomość.

Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?

  • Umowę o pracę bez okresu próbnego
  •  
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  •  
  • Atrakcyjny system premiowy
  •  
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 
    (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  •  
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  •  
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  •  
  • Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)

Ogłoszenie archiwalne