Dla firmDodaj ogłoszenie
Oferta pracy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Młodszy specjalista / Młodsza specjalistka ds. rejestracji wyrobów medycznych i suplementów diety

EmergoPharm Sp. z o.o. Sp.K.

EmergoPharm Sp. z o.o. Sp.K.

Jana Ciszewskiego 15

Ursynów

Warszawa

Zobacz na mapie

Twój zakres obowiązków

  • Udział w przygotowywaniu i aktualizacji dokumentacji technicznej wyrobów medycznych oraz dokumentacji suplementów diety, zgodnie z aktualnymi przepisami prawa.

  • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej wyrobów medycznych i suplementów diety dla klientów z rynków zagranicznych.

  • Przeprowadzanie działań wyjaśniających związanych z reklamacjami klientów oraz planowanie, wdrażanie i nadzór nad CAPA.

  • Dokonywanie notyfikacji suplementów diety/ zgłoszeń wyrobów medycznych do odpowiednich urzędów w Polsce.

  • Sprawdzanie projektów materiałów zadrukowanych na zgodność z zatwierdzoną dokumentacją i przepisami prawa.

  • Prowadzenie działań w zakresie nadzoru rynku dla wyrobów medycznych.

  • Prowadzenie audytów wewnętrznych i udział w audytach zewnętrznych.

  • Wsparcie regulatory managera w codziennych czynnościach.

Nasze wymagania

  • Doświadczenie w zakresie kwestii regulacyjnych i systemów zarządzania jakością w obszarze wyrobów medycznych lub suplementów diety.

  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację z klientami zagranicznymi oraz przygotowywanie dokumentów w języku angielskim.

  • Dobra organizacja pracy własnej, samodzielność, systematyczność, dokładność i terminowość.

  • Umiejętność pracy nad wieloma równoległymi projektami.

  • Mile widziane:

  • Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym.

  • Uprawnienia audytora wewnętrznego ISO 13485.

  • Znajomość języka hiszpańskiego oraz innych języków obcych.

To oferujemy

Oferujemy pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie działającej na rynkach międzynarodowych oraz możliwość realnego rozwoju w obszarze systemu zarządzania jakością ISO 13485 oraz rejestracji wyrobów medycznych i suplementów diety. Osoba zatrudniona na Stanowisku otrzyma wszelkie narzędzia do pracy, pakiet benefitów firmowych oraz pakiet szkoleń i system premiowy.

Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych

  • prywatna opieka medyczna

  • dofinansowanie nauki języków

  • dofinansowanie szkoleń i kursów

  • elastyczny czas pracy

  • zniżki na firmowe produkty i usługi

  • służbowy telefon do użytku prywatnego

  • brak dress code’u

  • kawa / herbata

  • parking dla pracowników

  • paczki świąteczne

O nas

EmergoPharm jest polską firmą działającą na rynku od 2009 roku. Specjalizujemy się w wyrobach medycznych, suplementach diety i dermokosmetykach. W trakcie ponad 10 lat istnienia dostarczyliśmy nasze produkty do klientów na kilkudziesięciu rynkach na całym świecie.

Posiadamy certyfikowany system zarządzania jakością ISO 13485:2016 w zakresie projektowania, produkcji i sprzedaży niesterylnych wyrobów medycznych do stosowania na skórę oraz w naturalnych otworach ciała.

Biuro spółki znajduje się na Warszawskim Ursynowie, kilkaset metrów od stacji Metra Imielin i Stokłosy, w biurowcu z podziemnym, ogólnodostępnym parkingiem.

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Sprawdź podobne oferty