Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków

• Bieżący nadzór nad przestrzeganiem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), Systemu Zarządzania Jakością (QMS) oraz prawa farmaceutycznego

• Bieżące wsparcie produkcji w zakresie problemów, niezgodności, odchyleń oraz awarii

• Weryfikacja standardów w obszarach produkcyjnych pod kątem potencjalnych ryzyk (jakościowych oraz EHSowych, zgodności z GMP i wymaganiami prawa farmaceutycznego) i reklamacji oraz planowanie działań korygujących i zapobiegawczych dla zidentyfikowanych ryzyk/ niezgodności

• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych w zakresie standardów jakościowych,

• (dokumentacji jakościowej, ciągłego doskonalenia oraz poprawy jakości)

• Nadzór nad dokumentacją jakościową

• Udział w audytach wewnętrznych oraz zewnętrznych

• Nadzór nad zarządzaniem produktem i odpadem psychotropowym w obszarach produkcyjnych

• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych w zakresie standardów jakościowych (dokumentacji jakościowej, ciągłego doskonalenia oraz poprawy jakości)

• Realizacja i przestrzeganie polityki EHS

• Dbałość o Integralność Danych we wspieranych Obszarach

Nasze wymagania

To oferujemy