Niestety, nie wspieramy Twojej przeglądarki
Niestety nie wpieramy Twojej przeglądarki co może znacznie wpłynąć na poprawne ładowanie skryptów strony.
Monitor badania klinicznego - Specjalista ds. aktywacji badania klinicznego / CRA - Site Activation Specialist
Factor Consulting Sp. z o.o.O firmie
- KrakówKraków, małopolskie
- ogłoszenie wygasło 2 lata temu
- umowa o pracę
- pełny etat
- specjalista (Mid / Regular)
- praca zdalna, praca hybrydowa
- Praca od zaraz
Twój zakres obowiązków
- reprezentowanie Sponsora i składanie w jego imieniu dokumentacji niezbędnej dla rozpoczęcia i prowadzenia badania klinicznego przed odpowiednimi władzami regulacyjnymi
- przygotowywanie kompletnej dokumentacji pozwalającej na rejestrację badania we właściwej Komisji Bioetycznej oraz URPL
- zgłaszanie badań do URPL oraz właściwej Komisji Bioetycznej za pomocą platform rejestracyjnych tzw. Initial EC/CA,
- administrowanie opłatami dla URPL i Komisji Bioetycznej
- przygotowywanie zakresu i dokumentacji niezbędnej do ubezpieczenia badania
- współpraca ze Sponsorami w procesie wyboru towarzystwa ubezpieczeniowego, negocjacjach warunków ubezpieczenia i zakupie ubezpieczenia OC
- przeprowadzanie wizyt inicjujących badanie, wizyt monitorujących oraz wizyt zamykających ośrodek zgodnie z umownym zakresem pracy oraz dobrą praktyką kliniczną
- zarządzanie szkoleniem zespołów badawczych z zakresu protokołu
- ocena jakości oraz integralności działań badawczych w ośrodkach pod kątem właściwego postępowania względem protokołu badania oraz przepisów
- współpraca z zespołami klinicznymi i badawczymi w ośrodkach badawczych
- prowadzenie nadzoru nad procesami związanymi z realizacją wybranych badań klinicznych
Nasze wymagania
- wykształcenie wyższe
- wiedza z zakresu struktury i zawartości dokumentów zgodnie z wymogami prawa powszechnie obowiązującego oraz wytycznymi ICH GCP w obowiązującej wersji
- min. rok doświadczenia na stanowisku monitora oraz znajomość języka angielskiego
- dobra organizacja pracy
- umiejętność dostosowania się do zmieniającego się otoczenia regulacyjnego i komunikacyjnego
To oferujemy
- zatrudnienie w ramach umowy o pracę lub kontraktu menedżerskiego
- pełny etat
- pracę od zaraz
- atrakcyjną pracę w nowoczesnym Centrach Klinicznych
- system pracy hybrydowy lub zdalny (home office work) + praca w terenie
- narzędzia do pracy
Factor Consulting Sp. z o.o.
Dla naszego klienta z branży badań klinicznych poszukujemy pracownika z doświadczeniem w badaniach klinicznych. Na stanowisku Monitor badania klinicznego - Specjalista ds. aktywacji badania klinicznego będziesz odpowiedzialny/a za sprawne i terminowe przeprowadzenie procesu uruchomienia badania odpowiednimi wymogami regulacyjnymi, ich protokołem i standardowymi procedurami postępowania oraz będziesz dbał/a o zgodność przeprowadzanych badań klinicznych z dobrą praktyką kliniczną. Będziesz również kluczowym punktem kontaktowym dla Sponsorów i ośrodków partnerskich.
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyMonitor badania klinicznego - Specjalista ds. aktywacji badania klinicznego / CRA - Site Activation Specialist, Kraków