Ta oferta pracy jest nieaktualna od 200 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Osoba Wykwalifikowana

  • Pabianice, łódzkie
  • Specjalista
  • 02.02.2018

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Accord Healthcare, będąca częścią Grupy Intas, jest młodą i dynamicznie rozwijającą się firmą farmaceutyczną, zaangażowaną w rozwój, produkcję i dystrybucję produktów farmaceutycznych w ponad 70 krajach świata. Aktualnie do naszego zespołu poszukujemy osoby na stanowisko:
    Osoba Wykwalifikowana
    (Qualified Person)

    Miejsce pracy: Pabianice


    Zakres obowiązków:

    • Certyfikacja serii i zwalnianie do obrotu produktów leczniczych (sterylne i niesterylne)
    • Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych mających wpływ na jakość produktów leczniczych (Magazyn Importera)
    • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
    • Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów
    • Współuczestniczenie w procesach walidacji procesów, kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych zgodnie z wymogami GMP
    • Uczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty)   
    • Współpraca z laboratoriami kontroli jakości odpowiedzialnymi za kontrolę serii
    • Weryfikacja dokumentacji serii, ocena jakościowa produktów
    • Zatwierdzanie rocznych raportów z Przeglądu Jakości Produktu
    • Współudział w opracowaniu, weryfikacja i zatwierdzaniu umów jakościowych
    • Współpraca w ramach prowadzenia działań wyjaśniających dotyczących odchyleń
    • Udział w projektach, w analizach ryzyka

    Oczekiwania:

    • Wykształcenie wyższe (farmacja (kierunek preferowany), analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, medycyna, weterynaria) – warunek konieczny
    • Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych – warunek konieczny
    • Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
    • Znajomość procesów walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
    • Min. 3-letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej (postaci sterylne i niesterylne)
    • Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
    • Znajomość aktualnych wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
    • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
    • Zaangażowanie, odpowiedzialność i ambitne podejście do zadań
    • Umiejętności współpracy w zespole
    • Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office
    • Dodatkowym atutem jest posiadanie aktywnego prawa do wykonywania zawodu farmaceuty w aptece lub hurtowni farmaceutycznej

    Oferujemy:

    • Międzynarodowe, dynamiczne środowisko pracy
    • Możliwość rozwoju zawodowego oraz awansu w ramach struktury firmy
    • Szkolenia w celu podnoszenia kwalifikacji
    • Odpowiednie do stanowiska narzędzia pracy
    • Bogaty pakiet benefitów

    Zainteresowane osoby prosimy o przesłanie CV w j. polskim i j. angielskim do 4 marca 2018 roku klikając na poniższy link:

    Firma zastrzega sobie prawo do odpowiedzi tylko na wybrane oferty.

    Prosimy o dopisanie klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy przez Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie 02-677, ul. Taśmowa 7, dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (w rozumieniu ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych - Dz. U. z 2002 r., nr 101, poz. 926 ze zm.)”.