Ta oferta pracy jest nieaktualna od 136 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

QA Compliance Senior Specialist

  • Duchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie
  • Specjalista
  • 2017-04-12

Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

Czytaj więcej
QA Compliance Senior Specialist
Miejsce pracy: Gdańsk, Duchnice

JOB DESCRIPTION:

  • developing and implementing the operation of the Quality Management Systems, maintaining the GMP relevant system documents
  • reviewing, verifing and approval of GMP documents and ensuring compliance of the QMS with GMP, EU, FDA and local requirements
  • ensuring that all actions in quality deviations  and complaints are properly conducted and closed (including root cause) in accordance with all relevant regulations and laws
  • ensuring, that all corrective and preventive actions are properly defined, planned, distributed and finalized in expected time
  • participation in the change control process, making sure that proposed changes are in compliance with GMP regulations and that change control management is in compliance with internal procedures of Polpharma Biologics
  • review and approval of suppliers, preparing and  reviewing  technical/ quality agreements
  • ensuring a review of all documentation generated from the production processes including environmental monitoring, cleaning records, equipment parameters/log books, process deviations and microbiology exception reports is performed
  • supporting preparation of the unit for pharmaceutical inspections and audits by national and foreign authoritie
  • representing the company during regulatory inspections, interacting with regulatory authorities

REQUIREMENTS:

  • higher education in biologics, chemistry, pharmacy, biotechnology or related,  supported by minimum 5 years of work experience in the pharmaceutical industry,including two years in the evaluation of pharmaceutical products in the area of quality ​​control or quality assurance
  • excellent knowledge of GMP requirements, pharmaceutical laws and regulations for pharmaceuticals, especially for biopharmaceutical drug substance and sterile products
  • knowledge of Quality Management Systems, with  specific understanding in managing deviations, investigations and corrective/preventing actions
  • fluent knowledge of English both, written and spoken

WE OFFER:

  • employment contract  with opportunity to help shape the success of a leading private pharmaceutical company
  • working in a cutting edge biotech laboratory
  • great opportunity for professional development and participation in training programs
  • competitive salary, performance-related bonus and attractive fringe benefits

Zaloguj się do konta

Zaloguj się, aby łatwiej szukać pracy.

Dla tego adresu e-mail istnieje już konto w Pracuj.pl, ale adres e-mail nie został potwierdzony. Wysłaliśmy Ci wiadomość z linkiem aktywacyjnym. Sprawdź swoją pocztę i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Niepoprawne hasło albo email.

Niepoprawne hasło.

Wystąpił błąd podczas logowania.

Niepoprawny link.

Zbyt wiele nieprawidłowych prób podania hasła. <span id="validationErrorTimerText">Spróbuj ponownie za <span id="validationErrorTimer">{0}</span> <span id="validationErrorTimerUnit">sekund</span>.</span>

  • lub Załóż konto

Załóż konto

Załóż konto, aby łatwiej szukać pracy.

Przepraszamy, podczas rejestracji wystąpił błąd.

Dla tego adresu e-mail istnieje już konto w Pracuj.pl, ale adres e-mail nie został potwierdzony. Wysłaliśmy Ci wiadomość z linkiem aktywacyjnym. Sprawdź swoją pocztę i postępuj zgodnie z instrukcjami.

Użytkownik o podanym adresie e-mail jest już zarejestrowany.

Przepraszamy, wystąpił błąd podczas tworzenia użytkownika

  • lub Zaloguj się