sharing the costs of sports activities
Niestety, nie wspieramy Twojej przeglądarki
Niestety nie wpieramy Twojej przeglądarki co może znacznie wpłynąć na poprawne ładowanie skryptów strony.
Oferta pracy
QA Team Lead ESO Large Molecules
Novartis PharmaAbout the company
- WarszawaWarszawa, Masovian
- offer expired a year ago
- contract of employment
- full-time
- manager / supervisor, team manager
- hybrid work
- Immediate employment
- More than one vacancy
- Запрошуємо працівників з України
Запрошуємо працівників з України
Роботодавець відкритий для працевлаштування громадян України
Your responsibilities
- Provides direction and formulates strategies to maintain and improve the external supplier quality oversight. Establishes and maintains quality relationship with strategic suppliers.
- Acts as Single Point of Contact / SPOC for all quality related activities at assigned external suppliers. Provides the quality presence and input to technical meetings with the external suppliers and establishes good working relationships. External supplier quality related activities are further described in the subsequent paragraphs. Conducts all necessary trainings in due course to be suitably qualified to perform the assigned duties.
- Supplier qualification: Ensures a valid Quality Agreement in line with the requirements of the Novartis global template is in place and continuously amended to the business needs. Ensures current external supplier quality risk assessments are in place and appropriate actions are taken to mitigate potential risks. Ensures site readiness for regulatory inspections and quality audits and supports during such events.
- Routine monitoring: Assesses quality trends and drives continuous improvement including stability reports and annual product quality reviews. Critically assesses the performance of the product and process performed at the external supplier. Escalate any issues or instances of instability as necessary. Implements and monitors Key Performance Indicators (KPI) and ensures that all parts of ESO are working in a consistent manner against harmonized expectations. Initiates corrective actions when necessary and performs follow-up on resulting measures.
- Incident management: Manages all quality issues (complaints, deviations, OOX). Ensures investigations are correctly executed and all required actions are taken appropriately and in a timely fashion. Escalates and represents cases within the Novartis quality escalation process.
- Change controls: Ensures that change requests, either from the external supplier or from Novartis, are managed appropriately from receipt, through to the implementation and closure.
- Manufacturing process and analytical methods transfers: Ensures QA Oversight during commercial product transfers. Assesses validation readiness. Ensures knowledge transfer for stable commercial manufacturing operations. Supports the establishment of continuous process verification programs.
Our requirements
- Min 8 years of experience in in the pharmaceutical industry. Min 5 years of experience in the manufacturing of sterile pharmaceuticals. Expert knowledge in aseptic/sterile pharmaceutical processes and manufacturing of biologics.
- Min 5 years of experience in operational quality assurance. Expert knowledge of cGMP requirements for major regulated markets (EU, US). Advanced experience with FDA, EMEA and other Health Authorities. Expert in risk management. Advanced understanding of project management.
- Leadership experience
- Expert in communication and advanced negations skills. Advanced decision-making skills.
Benefits
- private medical care
- life insurance
- integration events
- retirement pension plan
- extra social benefits
- employee referral program
Novartis Pharma
769 milionów ludzkich żyć skorzystało z produktów Novartis w 2020 roku i chociaż jesteśmy z tego dumni, wiemy, że możemy zrobić o wiele więcej, aby poprawić i przedłużyć życie ludzi.
Wierzymy, że nowe spostrzeżenia, perspektywy i przełomowe rozwiązania można znaleźć na styku nauk medycznych i innowacji cyfrowych oraz że zróżnicowane, sprawiedliwe i integracyjne środowisko inspiruje nowe sposoby pracy.
Wierzymy, że nasz potencjał może się rozwijać i rosnąć w kulturze opartej na uczciwości, ciekawości i elastyczności. Możemy odkryć na nowo, co jest możliwe, gdy współpracujemy z odwagą, aby zdecydowanie i ambitnie stawić czoła najtrudniejszym wyzwaniom medycznym na świecie. Ponieważ największym ryzykiem w życiu jest ryzyko, że nigdy nie spróbujesz!
Wyobraź sobie, co Ty możesz osiągnąć w Novartis!
Zaangażowanie na rzecz różnorodności i integracji
Novartis dokłada wszelkich starań, aby tworzyć wyjątkowe, pełne integracji środowisko pracy oraz aby reprezentować zróżnicowany zespół pacjentów i społeczności, którym służymy.
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPowiadamiaj mnie o podobnych ofertach
QA Team Lead ESO Large Molecules, Warszawa