Oferta pracy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy
Oferta z szybkim aplikowaniem 
co to?
Na oferty z aktywnym „Aplikuj szybko” zaaplikujesz jednym kliknięciem. Korzystają one z danych używanych przez Ciebie przy ostatnim aplikowaniu. Jeśli jeszcze tego nie robiłaś/eś, nie przejmuj się. Za pierwszym razem trafisz na pełny formularz aplikowania.

Quality Systems Engineer

Technicolor Polska – FabrykaO firmie

  • Piaseczno

    Piaseczno, mazowieckie
  • Ogłoszenie wygasło 17 dni temu
  • umowa o pracę
  • pełny etat
  • specjalista (Mid / Regular)

Twój zakres obowiązków

  • Obowiązki w zakresie zarządzania jakością obejmują:

  • Główna odpowiedzialność za prowadzenie audytów wewnętrznych i zarządzanie programem działań naprawczych i zapobiegawczych zgodnie z normą ISO 13485 i przepisami MD / IVD,

  • Być liderem we wprowadzaniu i koordynowaniu usprawnień biznesowych poprzez szkolenia i wdrażanie, w tym tworzenie i edytowanie, Standardowych Procedur Operacyjnych,

  • Prowadzenie projektów usprawniających w ramach systemu zarządzania jakością używając do tego celu narzędzia systemowe, bazy danych i plany projektów,

  • Wspieranie procesu QA przy zwalnianiu produktu gotowego, rejestracji partii produkcyjnych, procesów etykietowania oraz kontroli surowców,

  • Komunikacja z przedstawicielami odpowiednich instytucji, aby zapewnić zgodność z formalnymi wymogami i specyfikacjami regulacyjnymi,

  • Tworzenie i rejestrowanie wskaźników KPI oraz ich prezentacja w profesjonalnych prezentacjach, zawierających szczegółowe dane liczbowe i wskaźniki.

  • Obowiązki w zakresie Inżynierii Procesowej obejmują:

  • Pomoc w projektowaniu i opracowywaniu metod i narzędzi do pomiaru, testowania i kontroli produktów,

  • Opracowywanie i utrzymywanie procesu kalibracji i zapisów dla krytycznego sprzętu i narzędzi,

  • Pomoc w analizach związanych z problemami jakości produkcji i reklamacjami klientów.

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane Zapewnianie / Zarządzanie Jakością,

  • Minimum 6 lat doświadczenia w pracy z uznanym wyrobem medycznym lub standardem IVD QMS (najlepiej certyfikowanym zgodnie z ISO 13485), ze szczególnym uwzględnieniem doświadczenia w następujących obszarach:

  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych - preferowany status Certyfikowanego Wiodącego Audytora Wewnętrznego,

  • Formułowanie wskaźników KPI wspierających proces przeglądu zarządzania,

  • Doświadczenie w przygotowywaniu do zewnętrznych audytów QMS i regulacyjnych, szkoleniu i przygotowywaniu personelu,

  • Doświadczenie w tworzeniu i prezentowaniu szkoleń technicznych i / lub QMS,

  • Praktyczne doświadczenie w zakresie kompleksowych systemów zarządzania jakością, statystycznej kontroli procesu (SPC), próbkowania MIL-SPEC i standardowych technik doskonalenia procesu,

  • Zaawansowane umiejętności obsługi komputera, obejmujące aplikacje / bazy danych sieciowe oraz w środowisku Windows,

  • Zaawansowana znajomość pakietu Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) wymagana do rejestrowania danych oraz wskaźników KPI.

  • Praktyczna znajomość wymagań regulacyjnych IVD oraz wpływu / wpływu na rozwój QMS,

  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2), w tym branżowy język techniczny,

  • Doświadczenie w programach działań naprawczych i zapobiegawczych oraz bazą danych takich działań, analizie przyczyn źródłowych,

  • Ocena i zatwierdzenie dostawców poprzez audyty w ich lokalizacjach,

  • Preferowany certyfikat Six Sigma,

  • Efektywna komunikacja ze szczególnym uwzględnieniem komunikowania się w języku technicznym,

  • Umiejętność zarządzania zespołem projektowym.

To oferujemy

  • zatrudnienie na umowę o pracę,

  • konkurencyjne wynagrodzenie,

  • pracę w małym zespole z planami na dynamiczny rozwój,

  • kontakt z nowoczesną technologią,

  • szeroki system szkoleń,

  • pracę w międzynarodowym środowisku.

Technicolor Polska – Fabryka

Technicolor jest międzynarodową firmą posiadającą swoje oddziały na całym świecie, zatrudniającą ponad 17,000 pracowników.

Przewiń do profilu firmy

Cel stanowiska:

Rola inżyniera systemów jakości w TPB obejmuje zarówno dyscypliny zarządzania jakością, jak i inżynierię procesową. Stanowisko to wspiera wdrażanie i rozwój systemu zarządzania jakością TPB (QMS) jak również obejmuje pozostałe obowiązki inżynierskie i funkcje, które są zintegrowane z systemem zarządzania jakością. Rola ta zapewnia wsparcie w działaniach technicznych i operacyjnych, aby stworzyć środowisko integrujące zgodność z wymogami jakości i osiąganie celów biznesowych. Kluczową funkcją na tym stanowisku jest zapewnienie, że odpowiednie praktyki QMS są wdrożone i przestrzegane w całej firmie.

Inżynier Systemów Jakości będzie odpowiedzialny za zapewnienie, że QMS TPB został opracowany i wdrożony zgodnie ze standardem ISO 13485 i będzie odgrywał wiodącą rolę w certyfikacji ISO 13485 oraz dalszym utrzymaniu tego standardu w TPB.

Stanowisko inżyniera systemów jakości wymaga rozległej znajomości kluczowych dyscyplin w ramach QMS dotyczących wyrobów medycznych / IVD (MD / IVD). Rola ta wymaga zdolności skutecznego utrzymania zgodności z normą poprzez prowadzenie dokładnej i wiarygodnej dokumentacji. Dodatkowe wymogi to umiejętność samodzielnej pracy, efektywnie komunikowanie się oraz demonstrowanie wysokiego poziomu niezawodności, integralności i osobistej odpowiedzialności jako kluczowy członek zespołu inżynierów TPB.