Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Regulatory & Quality Specialist
Devire
Warszawa, mazowieckie
- ogłoszenie wygasło rok temu
- Umowa o pracę
- Pełny etat
- Specjalista (Mid / Regular)
Devire to międzynarodowa firma specjalizująca się w usługach rekrutacji, outsourcingu i employer brandingu. Od ponad 30 lat reprezentujemy wiodących pracodawców na rynku europejskim, prowadząc kompleksowe projekty poszukiwań menedżerów i wyspecjalizowanej kadry, wdrażając najnowsze rozwiązania z obszaru usług IT oraz wspierając w budowaniu wizerunku pracodawcy z wyboru.
Nasze biura zlokalizowane są w Warszawie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach oraz Monachium, Frankfurcie, Pradze i Hradec Kralove.
Dla naszego partnera, międzynarodowej firmy farmaceutycznej, poszukujemy obecnie kandydatów na stanowisko Regulatory & Quality Specialist.
Osoba zatrudniona na tej pozycji będzie odpowiedzialna za:
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych dla portfolio w ramach krajów europejskich, terminowe składanie wymaganych wniosków i dokumentacji do urzędów rejestracji oraz ciągły monitoring spraw w toku
- Monitorowanie zmian w europejskich i lokalnych przepisach prawa, informowanie o zmianach business partnerów oraz implementacja nowych wymagań w spółkach firmy wraz z dostosowaniem portfolio
- Regularną analizę statusu rejestracyjnego dla całego portfolio i relacji pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a dystrybutorem
- Proponowanie alternatywnych rozwiązań dla całego procesu rejestracyjnego w ramach portfolio produktowego
- Komunikację z lokalnymi i europejskimi organami kompetentnymi
- Prowadzenie rejestracji narodowych dla produktów leczniczych
- Dokonywanie zgłoszeń/rejestracji wyrobów medycznych do lokalnych organów kompetentnych i aktualizacja zgłoszeń
- Współpracę z ekspertami/konsultantami m.in przy przygotowywaniu raportów, opinii eksperckich oraz dossier produktów
- Ścisłą współpracę z działem handlowym
- Weryfikację materiałów promocyjnych, ulotek produktowych i prezentacji marketingowych
- Koordynację zewnętrznych certyfikacji produktów, weryfikację, czy informacje, które mają być umieszczone na opakowaniach są zgodne z prawem;
- Wdrożenie i zaimplementowanie systemów zapewnienia jakości w Polsce
- Implementację listy procedur, nadzór nad zgodnością systemu zarządzania jakością zgodnie ze standardami organizacji oraz wymogami zewnętrznymi
- Współpracę z regionalnymi działami jakości
- Wdrożenie systemów zarządzania jakością w spółkach
- Czynny udział w stałym rozwoju istniejących systemów zarządzania jakością
- Prowadzenie szkoleń wewnętrznych
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
Nasz Klient zapewnia:
- Stałe zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Niezbędne narzędzia do pracy.
- Koszyk atrakcyjnych benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, pakiet socjalny).
- Pracę w dynamicznym i kreatywnym zespole profesjonalistów.
U Kandydatów zwracamy uwagę na:
- 2 lata doświadczenia w rejestracji produktów leczniczych
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunkowe)
- Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego
- Znajomość przepisów prawa z zakresu rejestracji produktów leczniczych
- Zaawansowaną znajomość pakietu MS Office / Google Suit
- Odpowiedzialność, sumienność i precyzję
- Dążenie do doskonalenia swoich kompetencji zawodowych i rozwoju osobistego
Klikając w przycisk „Aplikuj”, „Aplikuj teraz” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do Devire Sp. z o.o., zgadzasz się na przetwarzanie przez Devire Sp. z o.o., Devire GmbH oraz Devire s.r.o. Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu oraz oświadczasz, że akceptujesz naszą Politykę Prywatności (www.devire.pl/polityka-prywatnosci) i Regulamin Serwisu (www.devire.pl/regulamin-serwisu/)
Ogłoszenie archiwalne