Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyRegulatory Specialist
Hays Poland
Warszawa
mazowieckie- ogłoszenie wygasło rok temu
- Specjalista (Mid / Regular)
- rekrutacja zdalna
W związku z rozwojem naszego klienta, międzynarodowej firmy farmaceutycznej o ugruntowanej pozycji na rynku, poszukujemy osób na stanowisko Regulatory Specialist.
Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za nadzorowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów farmaceutycznych, ocenę danych oraz strategię regulacyjną i kontrolę zgodności dokumentacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi procedurami rejestracyjnymi.
Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za nadzorowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów farmaceutycznych, ocenę danych oraz strategię regulacyjną i kontrolę zgodności dokumentacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi procedurami rejestracyjnymi.
Zadania:
- Zarządzanie wieloma wariantami CMC (chemia, wytwarzanie i kontrola)
- Zarządzanie przydzielonymi projektami: definiowanie i uzgadnianie strategii regulacyjnej
- Ocena danych w celu zapewnienia, że stworzona dokumentacja regulacyjna jest zgodna z procesami regulacyjnymi firmy oraz z zewnętrznymi wymaganiami dla rynków lokalnych
- Współpraca z innymi działami firmy, min. z działem produkcji i dostaw, oraz innymi działami regulacyjnymi i lokalnymi oddziałami firmy
- Budowanie i utrzymywanie dobrych relacji z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi
- Monitorowanie informacji dotyczących przepisów prawnych i reagowanie na zmiany w wymaganiach prawnych
- Identyfikowanie możliwości poprawy procesów, polityk i systemów regulacyjnych CMC, oraz aktywne proponowanie zmian.
- Doświadczenie w zakresie spraw regulacyjnych w farmaceutyce
- Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie biotechnologii, technologii chemicznej, farmacji chemii lub innej pokrewnej dziedzinie naukowej lub technicznej
- Znajomość przemysłu farmaceutycznego, środowiska rozwoju leków i procesów regulacyjnych
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Dbałość o szczegóły z naciskiem na dokładność
- Umiejętność radzenia sobie z wieloma zadaniami oraz pracy pod presją czasu
- Elastyczność i analityczne myślenie
- Umowę o pracę
- Zatrudnienie na pełen etat na okres 12 miesięcy z możliwością wydłużenia współpracy
- Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00- 9:00)
- Pracy zdalną/ hybrydową
- Bogaty pakiet benefitów pracowniczych (Pakiet opieki medycznej, ubezpieczenie, kartę sportową)
- Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej organizacji, lidera na rynku farmaceutycznym
Oczekiwania:
- Doświadczenie w zakresie spraw regulacyjnych w farmaceutyce
- Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie biotechnologii, technologii chemicznej, farmacji chemii lub innej pokrewnej dziedzinie naukowej lub technicznej
- Znajomość przemysłu farmaceutycznego, środowiska rozwoju leków i procesów regulacyjnych
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Dbałość o szczegóły z naciskiem na dokładność
- Umiejętność radzenia sobie z wieloma zadaniami oraz pracy pod presją czasu
- Elastyczność i analityczne myślenie
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Zatrudnienie na pełen etat na okres 12 miesięcy z możliwością wydłużenia współpracy
- Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00- 9:00)
- Pracy zdalną/ hybrydową
- Bogaty pakiet benefitów pracowniczych (Pakiet opieki medycznej, ubezpieczenie, kartę sportową)
- Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej organizacji, lidera na rynku farmaceutycznym
Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez ogłoszeniodawcę moich danych osobowych, zawartych w mojej ofercie pracy, dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (t.j. Dz. U. z 2016 r., poz. 922). Jednocześnie wyrażam zgodę na przetwarzanie przez ogłoszeniodawcę moich danych osobowych na potrzeby przyszłych rekrutacji.
Ogłoszenie archiwalne