Oferta pracy

Senior Regulatory Affairs Specialist

Teva Pharmaceuticals PolskaO firmie

  • Warszawa, mazowieckie

  • Ważna jeszcze 2 dni
    do: 13 maj 2021
  • Umowa o pracę
  • Specjalista (Mid / Regular)
Grafika górna
Należymy do grona globalnych liderów branży farmaceutycznej i jesteśmy największym na świecie producentem leków generycznych, a za sukcesem naszej organizacji stoją nasi pracownicy. Nasze zespoły na całym świecie każdego dnia opracowują, produkują i dostarczają leki dla blisko 200 milionów pacjentów. W Polsce Teva należy do liderów rynku farmaceutycznego, zapewniając dostęp do leków we wszystkich najważniejszych obszarach terapeutycznych takich jak kardiologia, diabetologia, pulmonologia, onkologia czy leczenie bólu. W Teva staramy się zapewnić środowisko pracy, w którym wszyscy pracownicy czują się zmotywowani, wiedząc jak cenny wkład wnoszą w pomoc innym ludziom.Praca w wyjątkowej, międzynarodowej firmie, jaką jest Teva, umożliwi Ci rozwój, poznanie nowych obszarów biznesowych, kultur i technologii.
Oferujemy szeroki wachlarz możliwości rozwoju wewnątrz firmy!
Senior Regulatory Affairs Specialist
114422

Opis stanowiska:

  • przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej (administracyjnej) dla wszystkich rodzajów procedur (narodowa, DCP, MRP, CP).
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych i terminowe otrzymywanie pozwoleń na dopuszczenie  do obrotu produktów leczniczych,
  • aktualizacja i utrzymanie ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla zarejestrowanych produktów leczniczych (procesy re-rejestracyjne, zmiany porejestracyjne),
  • zapewnienie zgodności informacji o produkcie (ChPL, Ulotka dla pacjenta) z zatwierdzonymi tekstami / pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
  • zapewnienie, że zmiany w drukach są wdrażane zgodnie z przepisami i dostosowane są do planów łańcucha dostaw,
  • weryfikacja oraz akceptacja projektów graficznych.
linia

Wymagania:

  • min. 2 lata na stanowisku Specjalisty ds. Rejestracji Leków/Młodszego  Specjalisty,
  • znajomość procedur rejestracyjnych, klasyfikacji zmian porejestracyjnych, wymagań odnośnie druków informacyjnych,
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne,
  • znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym (min. B2),
  • determinacja i gotowość do podejmowania nowych wyzwań,
  • doskonała umiejętność współpracy w zespole,
  • silna motywacja do pracy,
  • komunikatywność i otwartość,
  • skrupulatność i dobra organizacja pracy.
linia

Oferujemy:

  • Konkurencyjne wynagrodzenie wraz z systemem premiowym
  • Bogaty pakiet benefitów: prywatna opieka medyczna, dobrowolne ubezpieczenie na życie oraz karta Multisport      
  • Programy doceniania i nagradzania pracowników
  • Świadczenia z funduszu socjalnego
  • Możliwość rozwoju w strukturach firmy
  • Wysoką kulturę organizacyjną
  • Konferencje cykliczne
Należymy do grona globalnych liderów branży farmaceutycznej i jesteśmy największym na świecie producentem leków generycznych, a za sukcesem naszej organizacji stoją nasi pracownicy. Nasze zespoły na całym świecie każdego dnia opracowują, produkują i dostarczają leki dla blisko 200 milionów pacjentów. W Polsce Teva należy do liderów rynku farmaceutycznego, zapewniając dostęp do leków we wszystkich najważniejszych obszarach terapeutycznych takich jak kardiologia, diabetologia, pulmonologia, onkologia czy leczenie bólu. W Teva staramy się zapewnić środowisko pracy, w którym wszyscy pracownicy czują się zmotywowani, wiedząc jak cenny wkład wnoszą w pomoc innym ludziom.Praca w wyjątkowej, międzynarodowej firmie, jaką jest Teva, umożliwi Ci rozwój, poznanie nowych obszarów biznesowych, kultur i technologii.
Oferujemy szeroki wachlarz możliwości rozwoju wewnątrz firmy!
Senior Regulatory Affairs SpecialistNumer ref.: 114422

Opis stanowiska:

  • przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej (administracyjnej) dla wszystkich rodzajów procedur (narodowa, DCP, MRP, CP).
  • prowadzenie procesów rejestracyjnych i terminowe otrzymywanie pozwoleń na dopuszczenie  do obrotu produktów leczniczych,
  • aktualizacja i utrzymanie ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla zarejestrowanych produktów leczniczych (procesy re-rejestracyjne, zmiany porejestracyjne),
  • zapewnienie zgodności informacji o produkcie (ChPL, Ulotka dla pacjenta) z zatwierdzonymi tekstami / pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
  • zapewnienie, że zmiany w drukach są wdrażane zgodnie z przepisami i dostosowane są do planów łańcucha dostaw,
  • weryfikacja oraz akceptacja projektów graficznych.

Wymagania:

  • min. 2 lata na stanowisku Specjalisty ds. Rejestracji Leków/Młodszego  Specjalisty,
  • znajomość procedur rejestracyjnych, klasyfikacji zmian porejestracyjnych, wymagań odnośnie druków informacyjnych,
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne,
  • znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym (min. B2),
  • determinacja i gotowość do podejmowania nowych wyzwań,
  • doskonała umiejętność współpracy w zespole,
  • silna motywacja do pracy,
  • komunikatywność i otwartość,
  • skrupulatność i dobra organizacja pracy.

Oferujemy:

  • Konkurencyjne wynagrodzenie wraz z systemem premiowym
  • Bogaty pakiet benefitów: prywatna opieka medyczna, dobrowolne ubezpieczenie na życie oraz karta Multisport      
  • Programy doceniania i nagradzania pracowników
  • Świadczenia z funduszu socjalnego
  • Możliwość rozwoju w strukturach firmy
  • Wysoką kulturę organizacyjną
  • Konferencje cykliczne

Ogłoszenie archiwalne