Ta oferta pracy jest nieaktualna od 92 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista ds. Dokumentacji Badawczej

  • Warszawa, Macierzysz (pow. warszawski zachodni), mazowieckie pokaż mapę
  • Specjalista
  • 22.12.2017

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    top
    Jesteśmy dynamicznie rozwijającą się polską firmą
     biotechnologiczną, wytwarzającą ważne,
     klinicznie nowoczesne leki.
     

    Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko:

    SPECJALISTA DS. DOKUMENTACJI BADAWCZEJ

    Miejsce pracy: Macierzysz k/Warszawy

     

    ODPOWIEDZIALNOŚĆ NA STANOWISKU ZA:

    • Przygotowywanie sekcji dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD;
    • Współpracę z Działem Produkcji, Zapewnieniem Jakości oraz Kontrolą Jakości w zakresie prowadzenia badań i tworzenia procedur niezbędnych w procesie rejestracji centralnej;
    • Przygotowywanie części merytorycznej odpowiedzi na pytania agencji rejestracyjnej;
    • Śledzenie wytycznych z zakresu rozwoju i rejestracji produktów biotechnologicznych;
    • Współpracę i kontakty z zewnętrznymi jednostkami badawczo-rozwojowymi. 

    OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:

    • Wykształcenia wyższego biotechnologicznego, chemicznego, farmaceutycznego lub pokrewne (mile widziany doktorat);
    • Doświadczenia w zakresie prowadzenia i dokumentowania prac badawczo-rozwojowych (doświadczenie w zakresie rozwoju i walidacji metod analitycznych będzie dodatkowym atutem);
    • Doświadczenia w zakresie opracowywania dokumentacji rejestracyjnej (dla produktów biotechnologicznych);
    • Znajomości wytycznych EMA, FDA dla produktów biologicznych oraz wytycznych ICH, GMP, GCP;
    • Predyspozycji osobowych i organizacyjnych pozwalających na interdyscyplinarną współpracę międzydziałową;
    • Znajomości języka angielskiego (płynna komunikacja i przygotowywanie dokumentacji);
    • Umiejętności podejmowania decyzji, zdolności organizacyjnych, myślenia analitycznego i odporności na stres;
    • Nastawienia na rozwój zawodowy.

    OFERUJEMY:

    • Pracę w dużej, międzynarodowej firmie biotechnologicznej w oparciu o umowę o pracę;
    • Pakiet benefitów;
    • Wynagrodzenie podstawowe oraz premia roczna uzależniona od wyników;
    • System szkoleń wprowadzających, specjalistycznych i ogólnorozwojowych. 

    Zainteresowane osoby prosimy o wysyłanie CV za pomocą przycisku APLIKUJ

    Informujemy, że  skontaktujemy się wyłącznie z wybranymi kandydatami, spełniającymi wymagane kryteria.

    Prosimy o dopisanie: Niniejszym wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w moim życiorysie oraz w innych przesłanych przeze mnie dokumentach, przez BIOTON S.A. z siedzibą w Warszawie, w celach związanych z procesem rekrutacji, zarówno obecnym, jak i organizowanymi w przyszłości, zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jedn.: Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 z późn. zm.). Administratorem podanych dobrowolnie danych osobowych jest BIOTON S.A. z siedzibą w Warszawie, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa. Informujemy, że kandydatowi przysługuje pełne i niezbywalne prawo dostępu do swoich danych osobowych włączając w to prawo do ich usunięcia lub poprawiania.