Ta oferta pracy jest nieaktualna od 34 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista ds. Dokumentacji GMP

  • Gdańsk, pomorskie pokaż mapę
  • Specjalista
  • 15.06.2018

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Jeśli chcesz pracować:

    w jednym
    z najnowocześniejszych
     ośrodków
    biotechnologicznych
    w Europie
     
    w miejscy, w którym profesjonaliści z całego
    świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
     
    przy produkcji leków biotechnologicznych, dzięki którym większa liczba
     pacjentów będzie miała
    dostęp do skutecznej terapii
     
    w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
     
    Obecnie poszukujemy
    1
    Specjalisty ds. Dokumentacji GMP

    Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!

     

     
    Czekamy własnie na Ciebie!


     
     

     Jaką pracę będziesz wykonywać?

    • Prowadzeniem dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP
    • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
    • Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
    • Ścisłą współpracą z Działem Jakości
    • Uczestnictwem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z Produkcją zarówno substancji czynnej, jak i produktu gotowego
    • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
    • Nadzorem nad harmonogrami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
    • Nadzorem i wydawaniem dokumentacji systemowej w Departamencie Produkcji
    • Nadzorem nad wydawaniem i wycofywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji
    • Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
    • Bieżącym raportowaniem przełożonemu postępu prac
     

    Czego od Ciebie oczekujemy?

    • Wykształcenia wyższego - biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
    • Minimum rocznego doświadczenia w produkcji produktów biotechnologicznych lub w innym zakresie w obszraze objętym GMP
    • Dobrej znajomości zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
    • Doświadczenia w prowadzeniu lub rewizji dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
    • Doświadczenia w prowadzeniu dochodzeń i dokuemntacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
    • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
    • Bardzo dobrej znajomości j. angielskiego w mowie i piśmie
    • Znajomości MS Office
    • Umiejętności samodzielnego rozwiązywania problemów
    • Dobrej organizacji pracy i czasu
    • Elastyczności na nowe zadania, komunikatywności, umiejętności pracy w zespole