Pracuj.plprywatna opieka medyczna
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcySpecjalista ds. jakości
Scope Fluidics S.A.
- Duchnicka 3, Żoliborz, WarszawaWarszawa, mazowieckie
- ogłoszenie wygasło 16 dni temu
- umowa o pracę, umowa zlecenie, kontrakt B2B
- pełny etat
- specjalista (Mid / Regular), młodszy specjalista (Junior)
- praca hybrydowa
Scope Fluidics S.A.
Duchnicka 3
Żoliborz
Warszawa
Twój zakres obowiązków
Nadzór nad dokumentacją Systemu Zarządzania Jakością, nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów SZJ w organizacji, archiwizacja zastąpionych dokumentów systemowych
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu SZJ
Udział w audytach wewnętrznych SZJ, audytach dostawców oraz audytach u podwykonawców– planowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie
Wsparcie w nadzorze nad niezgodnościami oraz statusem wykonania działań korygujących i zapobiegawczych
Wsparcie w nadzorze nad realizacją celów jakościowych
Udział w audytach certyfikacyjnych SZJ oraz wsparcie w koordynacji działań poaudytowych
Wsparcie w przygotowaniach do corocznego Przeglądu Zarządzania
Składanie powiadomień do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Pomoc w systematyzowaniu dokumentacji technicznej wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
Udział w procesie certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych
Nasze wymagania
Wykształcenie wyższe, studia podyplomowe lub szkolenia z zakresu zarządzania jakością będą dodatkowym atutem
Doświadczenie w pracy z Systemem Zarządzania Jakością zgodnym z ISO 13485:2016
Bardzo dobra organizacja pracy, staranność, sumienność
Komunikatywność
Znajomość języka angielskiego co najmniej na poziomie C1 umożliwiającym swobodne czytanie i tworzenie dokumentacji
Umiejętność pracy pod presją czasu
Mile widziane
Doświadczenie w certyfikacji wyrobów medycznych, zgłoszeniach, kontaktach z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Doświadczenie oraz uprawnienia do przeprowadzania audytów wewnętrznych zgodnie z normą ISO 13485:2016
Doświadczenie w prowadzeniu szkoleń wewnętrznych
Znajomość dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych do diagnostyki In Vitro 98-79-EC a także rozporządzenia IVDR 2017/746
To oferujemy
Umowę o pracę
Uczestnictwo w unikalnym na skalę świata projekcie wdrożeniowym, pracę nad rewolucyjnym systemem dla diagnostyki medycznej.
Atrakcyjną, pełną wyzwań pracę w interdyscyplinarnym zespole, w tym współpracę z inżynierami konstruktorami, elektronikami, programistami, biochemikami, specjalistami ds. produkcji, działem ochrony własności intelektualnej.
Wybitne możliwości rozwoju zawodowego przy realizacji projektów w nowoczesnych technologiach.
Możliwości rozwoju w zakresie nadzoru nad Systemem Zarządzania Jakością, certyfikacją wyrobów medycznych oraz
Możliwość pracy hybrydowej po okresie próbnym
Atrakcyjne i elastyczne warunki zatrudnienia.
Benefity
możliwość pracy zdalnej
elastyczny czas pracy
owoce
spotkania integracyjne
firmowa biblioteka
brak dress code’u
kawa / herbata
Scope Fluidics S.A.
Scope Fluidics jest inkubatorem start-up’ów technologicznych tworzących systemy diagnostyki medycznej w odpowiedzi na największe, globalne zagrożenia w ochronie zdrowia. Obecnie Grupa Scope Fluidics rozwija dwie spółki celowe: Curiosity Diagnostics opracowuje najszybszy na świecie system do wykrywania zakażeń – PCR|ONE, oraz Bacteromic tworząca najbardziej informatywny system do oznaczania lekowrażliwości patogenów bakteryjnych.