Ta oferta pracy jest nieaktualna od 28 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista ds. Kontroli i Zapewnienia Jakości - Osoba Wykwalifikowana

  • Łomianki, mazowieckie
  • Specjalista
  • 22.02.2019

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    SUN-FARM Sp. z o.o.
    Poszukuje kandydatów na stanowisko:
    Specjalista ds. Kontroli i Zapewnienia Jakości 
    Osoba Wykwalifikowana
    Miejsce pracy: Łomianki

    Do zakresu obowiązków należy:

    • Tworzenie i aktualizacja dokumentów Systemu Zapewnienia Jakości np. procedur systemowych, instrukcji, specyfikacji, w tym archiwizacja dokumentacji
    • Zwolnienie lub odrzucenie materiału/produktu, zgodnie z wymaganiami prawnymi i rejestracyjnym (w tym certyfikacja produktów leczniczych zgodnie z GMP)
    • Kwalifikacja dostawców, przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
    • Opracowanie umów dotyczących zapewnienia jakości ze zleceniobiorcami i/lub zleceniodawcami
    • Przeprowadzanie działań wyjaśniających i korygujących, kontrola zmian, przeglądy jakości produktów, analizy ryzyka, działań zapobiegawczych i zarządzania odchyleniami
    • Obsługa systemu ERP w zakresie przyznanych uprawnień
    • Rejestrowanie i rozpatrywanie reklamacji
    • Przeprowadzanie wewnętrznych szkoleń z zakresu zasad GMP oraz GDP
    • Reprezentowanie firmy podczas inspekcji i kontroli organów kompetentnych

    Kandydata powinny cechować:

    • Wykształcenie wyższe na kierunkach nauk ścisłych: (np. Farmacja, Chemia, Biologia, Biotechnologia)
    • Minimum 2 lata doświadczenia w wytwórni produktów leczniczych w zakresie analizy jakościowej i ilościowej i innych badań i czynności kontrolnych niezbędnych do oceny jakości produktów leczniczych i warunków ich wytwarzania
    • Umiejętność analitycznego myślenia i efektywnego rozwiązywania problemów
    • Znajomość języka angielskiego i/lub niemieckiego w stopniu umożliwiającym swobodną komunikację
    • Znajomość pakietu MS Office, znajomość systemów ERP

    Oferujemy:

    • Stałe zatrudnienie w rozwijającej się firmie o ustabilizowanej pozycji (umowa o pracę)
    • Atrakcyjny system wynagrodzeń
    • Opiekę medyczną, kartę Multisport
    Oferty zawierające CV (ze zdjęciem) i list motywacyjny prosimy przesyłać klikając APLIKUJ pod ogłoszeniem

    Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami

     

    Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z Ustawą z dnia 29.08.97 r. o Ochronie Danych Osobowych Dz. U. 2002 r. Nr 101, poz. 926 z poźn. zm.)".