Oferta pracy

Specjalista ds. Kontroli Jakości (Weryfikacja i Stabilność)

Adamed Pharma S.A.

  • Piłsudskiego 5, Pabianice
    Pabianice, łódzkie
  • ogłoszenie wygasło 24 dni temu
  • umowa o pracę
  • pełny etat
  • specjalista (Mid / Regular)
  • rekrutacja zdalna

Adamed Pharma S.A.

Piłsudskiego 5

Pabianice

Twój zakres obowiązków

  • Zarządzanie procesem wkładania i wyjmowania prób do badań stabilności zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem, kontrola warunków klimatycznych urządzeń stosowanych do procesu sezonowania,

  • Tworzenie/aktualizacja kart badań stabilności (w zależności od powierzonego zakresu obowiązków), analiza statystyczna otrzymanych wyników - tworzenie raportów z rocznego przeglądu produktów (PQR),

  • Uczestniczenie w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających OOS i OOT,

  • Opracowywanie dokumentów systemowych, aktualizacja dokumentacji analitycznej - wycofanie i wprowadzenie nowych edycji dokumentacji do obszaru,

  • Udział w audytach kontrahentów i audytach instytucji nadzorujących,

  • Współpraca z działami rejestracji, Zapewnienia Jakości i Zapewnienia Zgodności,

  • Analiza bieżących danych będących wynikiem przeprowadzonych analiz w ramach Programu Badań Stabilności,

  • Udział w postępowaniach wyjaśniających dotyczących produktów.

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe (kierunki: Chemia, Farmacja, Biotechnologia, Technologia Chemiczna i pokrewne),

  • Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej,

  • Wiedza z zakresu chemii ogólnej i analitycznej,

  • Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC),

  • Wiedza na temat pracy w środowisku GMP (GxP) oraz nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi,

  • Znajomość procesu wytwórczego oraz rejestracyjnego w firmie farmaceutycznej,

  • Znajomość wytycznych ICH i WHO dotyczących badań stabilności,

  • Umiejętność poruszania się po dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD,

  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

To oferujemy

  • Umowę o pracę

  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny

  • Atrakcyjny system premiowy

  • Kafeterię szkoleń

  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)

  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)

  • Zorganizowany transport do pracy lub parking

  • Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)

  • Benefity

  • prywatna opieka medyczna

  • dofinansowanie szkoleń i kursów

  • ubezpieczenie na życie

  • spotkania integracyjne

  • kawa / herbata

  • parking dla pracowników

  • karty przedpłacone

  • program rekomendacji pracowników