Ta oferta pracy jest nieaktualna od 193 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista ds. Kwalifikacji GMP

  • Gdańsk, pomorskie
  • Specjalista
  • 07.03.2018

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Specjalista ds. Kwalifikacji GMP
    Miejsce pracy: Gdańsk

    Oferujemy

    Stałe
    wynagrodzenie
    Umowę
    o pracę
    Prywatną opiekę medyczną
    Szkolenia
    Prezenty
    świąteczne
    Kartę
    sportową
    Dodatkowe ubezpieczenia
    Pakiet
    relokacyjny

    jak pracujemy i z kim pracujemy

        
     
    Regularny
    czas pracy
     
    praca
    w zespole
     
    ponad 7000
    pracowników
     

    Jaką pracę będziesz wykonywać?

    • Opracowywanie i rewizja protokołów kwalifikacyjnych
    • Przygotowywanie planów i zakresu działań rekwalifikacyjnych na podstawie FRA
    • Branie udziału  w działaniach korygująco-naprawczych wynikających z niezgodności stwierdzonych podczas kwalifikacji
    • Opracowywanie i szkolenie z  wzorowych procedur postępowania dotyczących kwalifikacji i kalibracji sprzętów i instalacji produkcyjnych
    • Nadzór nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurą
    • Raportowanie z wykonanych zadań
    • Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
    • Walidacja systemów komputerowych zgodnie z GAMP5
     

    Czego od Ciebie oczekujemy?

    • Wykształcenie wyższe: ukończone studia z biotechnologii, automatyki lub kierunków pokrewnych
    • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
    • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP
    • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
    • Znajomość instalacji, mających bezpośredni wpływ na produkt: HVAC, systemów wytwarzania wody używanej w farmacji oraz gazów sprężonych
    • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
    • Dobra organizacja czasu pracy, odporność na stres
    • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
    • Znajomość pakietu MS Office
    • Elastyczność w działaniu, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole