Ta oferta pracy jest nieaktualna od 99 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista ds. Kwalifikacji GMP

  • Gdańsk, pomorskie pokaż mapę
  • Specjalista
  • 15.06.2018

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Jeśli chcesz pracować:

    w jednym
    z najnowocześniejszych
     ośrodków
    biotechnologicznych
    w Europie
     
    w miejscy, w którym profesjonaliści z całego
    świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
     
    przy produkcji leków biotechnologicznych, dzięki którym większa liczba
     pacjentów będzie miała
    dostęp do skutecznej terapii
     
    w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
     
    Obecnie poszukujemy
    1
    Specjalisty ds. Kwalifikacji GMP

    Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!

     

     
    Czekamy własnie na Ciebie!


     
     

     Jaką pracę będziesz wykonywać?

    • Opracowywanie i rewizja protokołów kwalifikacyjnych
    • Przygotowywanie planów i zakresu działań rekwalifikacyjnych na podstawie FRA
    • Branie udziału w działaniach korygująco-naprawczych wynikających z niezgodności stwierdzonych podczas kwalifikacji
    • Opracowywanie i szkolenie z wzorowych procedur postępowania dotyczących kwalifikacji i kalibracji sprzętów i instalacji produkcyjnych
    • Nadzór nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurą
    • Raportowanie z wykonanych zadań
    • Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
    • Walidacja systemów komputerowych zgodnie z GAMP5
     

    Czego od Ciebie oczekujemy?

    • Wykształcenie wyższe: ukończone studia z biotechnologii, automatyki lub kierunków pokrewnych
    • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
    • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP
    • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
    • Znajomość instalacji, mających bezpośredni wpływ na produkt: HVAC, systemów wytwarzania wody używanej w farmacji oraz gazów sprężonych
    • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
    • Dobra organizacja czasu pracy, odporność na stres
    • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
    • Znajomość pakietu MS Office
    • Elastyczność w działaniu, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole