FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY „GALENA”

Specjalista ds. Kwalifikacji i Walidacji

FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY „GALENA”O firmie

FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY „GALENA”

Krucza 62

Wrocław

Firma FSP „GALENA”, producent leków i aktywnych substancji farmaceutycznych poszukuje kandydatów/ki na stanowisko:

Specjalista ds. Kwalifikacji i Walidacji
Miejsce pracy: Wrocław

Główne zadania i zakres odpowiedzialności

  • kwalifikacja urządzeń, pomieszczeń, systemów wspomagających (np. woda oczyszczona, sprężone powietrze),
  • walidacje procesu i czyszczenia oraz systemów skomputeryzowanych,
  • wypracowanie rozwiązań systemowych oraz ich wdrożenie w zakresie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych,
  • okresowe przeglądy statusu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń i systemów pomocniczych oraz walidacji
  • opracowanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
  • opracowywanie i aktualizacja procedur działowych z zakresu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych i walidacji procesu, czyszczenia oraz systemów skomputeryzowanych
  • prowadzenie, koordynacja i/lub wykonanie testów działań kwalifikacyjnych / walidacyjnych z uwzględnieniem wszystkich ich składowych, w tym np.: analizy ryzyka, opracowywaniu URS
  • weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej dostarczanej przez podmioty zewnętrzne (np. dostawców urządzeń lub firmy konsultingowe)
  • realizacja procesów jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, ocena ryzyka jakościowego).

Oczekujemy

  • wykształcenia wyższego inżynieryjno – technicznego (mechanika, budowa maszyn, technologia chemiczna, automatyka lub pokrewne),
  • co najmniej 2 letniego doświadczenia pracy – warunek konieczny
  • znajomości wytycznych GMP oraz zagadnień dotyczących kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów wspomagających i walidacji procesu, czyszczenia oraz systemów skomputeryzowanych (Aneks 11, Aneks15, GAMP) – warunek konieczny
  • znajomości języka angielskiego
  • umiejętności pracy w zespole i z innymi działami firmy oraz pod presją czasu
  • umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielności w działaniu
  • dobrych zdolności organizacyjnych
  • odpowiedzialności, obowiązkowości, inicjatywy i skuteczności w działaniu
  • znajomości obsługi komputera minimum z zakresu MS Office

Oferujemy 

  • umowę o pracę
  • niekorporacyjne środowisko pracy;
  • współtworzenie sukcesu polskiej, rozwijającej się firmy farmaceutycznej
  • pakiet socjalny, pakiet medyczny
  • dobrą atmosferę w zespole oraz ambitne i odpowiedzialne zadania
    do realizacji

Aplikacje zawierające C.V. i list motywacyjny prosimy przesyłać w terminie do 15.02.2020 drogą elektroniczną za pomocą przycisku aplikowania lub pocztą na adres:

FSP Galena

ul . Krucza 62,

53-411 Wrocław

Uprzejmie informujemy, że na spotkania rekrutacyjne zapraszamy tylko wybrane osoby.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez FSP GALENA, ul. Krucza 62, 53-411 Wrocław, KRS: 0000025219, NIP: 8960002953, REGON: 00040296800000, moich danych osobowych zawartych w dokumentach aplikacyjnych, w celu i dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji, w tym rekrutacji przyszłych. Jednocześnie oświadczam, że zapoznałem się z Polityką prywatności serwisu internetowego www.galena.pl.  

Firma FSP „GALENA”, producent leków i aktywnych substancji farmaceutycznych poszukuje kandydatów/ki na stanowisko:

Specjalista ds. Kwalifikacji i Walidacji
Numer ref.: Miejsce pracy: Wrocław

Główne zadania i zakres odpowiedzialności

  • kwalifikacja urządzeń, pomieszczeń, systemów wspomagających (np. woda oczyszczona, sprężone powietrze),
  • walidacje procesu i czyszczenia oraz systemów skomputeryzowanych,
  • wypracowanie rozwiązań systemowych oraz ich wdrożenie w zakresie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych,
  • okresowe przeglądy statusu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń i systemów pomocniczych oraz walidacji
  • opracowanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
  • opracowywanie i aktualizacja procedur działowych z zakresu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych i walidacji procesu, czyszczenia oraz systemów skomputeryzowanych
  • prowadzenie, koordynacja i/lub wykonanie testów działań kwalifikacyjnych / walidacyjnych z uwzględnieniem wszystkich ich składowych, w tym np.: analizy ryzyka, opracowywaniu URS
  • weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej dostarczanej przez podmioty zewnętrzne (np. dostawców urządzeń lub firmy konsultingowe)
  • realizacja procesów jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, ocena ryzyka jakościowego).

Oczekujemy

  • wykształcenia wyższego inżynieryjno – technicznego (mechanika, budowa maszyn, technologia chemiczna, automatyka lub pokrewne),
  • co najmniej 2 letniego doświadczenia pracy – warunek konieczny
  • znajomości wytycznych GMP oraz zagadnień dotyczących kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów wspomagających i walidacji procesu, czyszczenia oraz systemów skomputeryzowanych (Aneks 11, Aneks15, GAMP) – warunek konieczny
  • znajomości języka angielskiego
  • umiejętności pracy w zespole i z innymi działami firmy oraz pod presją czasu
  • umiejętności rozwiązywania problemów i samodzielności w działaniu
  • dobrych zdolności organizacyjnych
  • odpowiedzialności, obowiązkowości, inicjatywy i skuteczności w działaniu
  • znajomości obsługi komputera minimum z zakresu MS Office

Oferujemy 

  • umowę o pracę
  • niekorporacyjne środowisko pracy;
  • współtworzenie sukcesu polskiej, rozwijającej się firmy farmaceutycznej
  • pakiet socjalny, pakiet medyczny
  • dobrą atmosferę w zespole oraz ambitne i odpowiedzialne zadania
    do realizacji

Aplikacje zawierające C.V. i list motywacyjny prosimy przesyłać w terminie do 15.02.2020 drogą elektroniczną za pomocą przycisku aplikowania lub pocztą na adres:

FSP Galena

ul . Krucza 62,

53-411 Wrocław

Uprzejmie informujemy, że na spotkania rekrutacyjne zapraszamy tylko wybrane osoby.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez FSP GALENA, ul. Krucza 62, 53-411 Wrocław, KRS: 0000025219, NIP: 8960002953, REGON: 00040296800000, moich danych osobowych zawartych w dokumentach aplikacyjnych, w celu i dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji, w tym rekrutacji przyszłych. Jednocześnie oświadczam, że zapoznałem się z Polityką prywatności serwisu internetowego www.galena.pl.  

Ogłoszenie archiwalne

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy