Specjalista ds. Kwalifikacji / Qualification Specialist

Mabion S.A.O firmie

  • Langiewicza 60, 95-050 Konstantynów Łódzki, Polska, Langiewicza 60, 95-050 Konstantynów Łódzki, Polska

  • Ważna jeszcze 23 dni
    15 Luty 2020
  • Umowa o pracę
  • Pełny etat
  • Specjalista

Mabion SA to czołowa polska firma biotechnologiczna utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W ciągu kilku lat Mabion posiadł kompetencję wytwarzania dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku. Spółka prowadzi w Łodzi prace badawczo-rozwojowe nad kilkoma lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w leczeniu nowotworów oraz chorobach metabolicznych. W najbliższym czasie planowane jest rozpoczęcie wytwarzania leków biotechnologicznych Spółki w dużych skalach w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. Więcej informacji dostępne na www.mabion.eu


Specjalista ds. Kwalifikacji / Qualification Specialist
Miejsce pracy: Konstantynów Łódzki, Łódź (okolice)

W pracy na stanowisku Specjalisty ds. Kwalifikacji odpowiedzialny/a będzie za:

  • Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej (planów, protokołów, raportów);
  • Przeprowadzanie testów kwalifikacyjnych dotyczących sprzętu produkcyjnego/procesowego oraz sprzętu kontroli jakości;
  • Monitorowanie systemu działań kwalifikacyjnych;
  • Praca w zespole 5-10 osobowym;
  • Prowadzenie pracy zgodnie z obowiązującymi Wytycznymi EMA/FDA/ICH oraz procedurami wewnętrznymi;
  • Prowadzenie szkoleń z zakresu procedur kwalifikacyjnych;
  • Inicjowanie działań naprawczych;
  • Weryfikację dokumentów dotyczących walidacji i kwalifikacji systemów bezpośredniego oddziaływania.

Będzie Ci łatwiej realizować powyższe zadania, jeśli będziesz posiadał/a:

  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: biotechnologia, biologia, farmacja oraz pokrewne);
  • Znajomość wytycznych FDA/EMA;
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej zgodnie z zasadami i procedurami;
  • Znajomość j. angielskiego na poziomie min. B2/C1 (czytanie dokumentacji w tym języku);
  • Takie cechy jak: elastyczność, dobrą organizację pracy własnej, umiejętności komunikacyjne, swobodę pracy w grupie.

Z Naszej strony otrzymasz:

  • Pewność zatrudnienia na podstawie umowy o pracę;
  • Szybkość zatrudnienia - praca od zaraz!
  • Atrakcyjne wynagrodzenie uwzględniające Twoją wiedzę i doświadczenie;
  • Pracę w systemie zadaniowym;
  • Pracę w systemie jakości GMP/GLP;
  • Możliwość zdobycia cennego doświadczenia oraz budowania nowych rozwiązań w firmie zajmującej się produkcją i rozwojem produktów biotechnologicznych;
  • Możliwość awansu na stanowisko merytoryczne (według procedury awansu, która obowiązuje w firmie);
  • Pakiet benefitów( karta sportowa, opieka medyczna LUXMED) z możliwością poszerzenia pakietu na inne, zaproponowane przez pracowników.
Prosimy, aby Twoje zgłoszenie zawierało: CV (z zaznaczeniem wymaganych ogłoszeniem umiejętności), format tytułu maila: NAZWISKO_IMIĘ_STANOWISKO
 
Termin składania zgłoszeń drogą e-mailową  29.02.2020
 
Zastrzegamy sobie prawo do kontaktu tylko z wybranymi osobami.

Mabion SA to czołowa polska firma biotechnologiczna utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W ciągu kilku lat Mabion posiadł kompetencję wytwarzania dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku. Spółka prowadzi w Łodzi prace badawczo-rozwojowe nad kilkoma lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w leczeniu nowotworów oraz chorobach metabolicznych. W najbliższym czasie planowane jest rozpoczęcie wytwarzania leków biotechnologicznych Spółki w dużych skalach w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. Więcej informacji dostępne na www.mabion.eu


Specjalista ds. Kwalifikacji / Qualification Specialist

W pracy na stanowisku Specjalisty ds. Kwalifikacji odpowiedzialny/a będzie za:

  • Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej (planów, protokołów, raportów);
  • Przeprowadzanie testów kwalifikacyjnych dotyczących sprzętu produkcyjnego/procesowego oraz sprzętu kontroli jakości;
  • Monitorowanie systemu działań kwalifikacyjnych;
  • Praca w zespole 5-10 osobowym;
  • Prowadzenie pracy zgodnie z obowiązującymi Wytycznymi EMA/FDA/ICH oraz procedurami wewnętrznymi;
  • Prowadzenie szkoleń z zakresu procedur kwalifikacyjnych;
  • Inicjowanie działań naprawczych;
  • Weryfikację dokumentów dotyczących walidacji i kwalifikacji systemów bezpośredniego oddziaływania.

Będzie Ci łatwiej realizować powyższe zadania, jeśli będziesz posiadał/a:

  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: biotechnologia, biologia, farmacja oraz pokrewne);
  • Znajomość wytycznych FDA/EMA;
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej zgodnie z zasadami i procedurami;
  • Znajomość j. angielskiego na poziomie min. B2/C1 (czytanie dokumentacji w tym języku);
  • Takie cechy jak: elastyczność, dobrą organizację pracy własnej, umiejętności komunikacyjne, swobodę pracy w grupie.

Z Naszej strony otrzymasz:

  • Pewność zatrudnienia na podstawie umowy o pracę;
  • Szybkość zatrudnienia - praca od zaraz!
  • Atrakcyjne wynagrodzenie uwzględniające Twoją wiedzę i doświadczenie;
  • Pracę w systemie zadaniowym;
  • Pracę w systemie jakości GMP/GLP;
  • Możliwość zdobycia cennego doświadczenia oraz budowania nowych rozwiązań w firmie zajmującej się produkcją i rozwojem produktów biotechnologicznych;
  • Możliwość awansu na stanowisko merytoryczne (według procedury awansu, która obowiązuje w firmie);
  • Pakiet benefitów( karta sportowa, opieka medyczna LUXMED) z możliwością poszerzenia pakietu na inne, zaproponowane przez pracowników.
Prosimy, aby Twoje zgłoszenie zawierało: CV (z zaznaczeniem wymaganych ogłoszeniem umiejętności), format tytułu maila: NAZWISKO_IMIĘ_STANOWISKO
 
Termin składania zgłoszeń drogą e-mailową  29.02.2020
 
Zastrzegamy sobie prawo do kontaktu tylko z wybranymi osobami.

Ogłoszenie archiwalne