ISET srl

Specjalista ds. Oceny zgodności wyrobów medycznych

ISET srlO firmie

2 000‐6 000 zł / mies. (zal. od umowy)
  • Szczecin, zachodniopomorskie

  • Ważna jeszcze 3 dni
    do: 6 cze 2020
  • Praca zdalna
  • Umowa o pracę, Umowa o dzieło, Umowa zlecenie, Kontrakt B2B
  • Pełny etat, Część etatu
  • Specjalista (Mid / Regular)

ISET srl

Założona w 1996 r., ISET S.r.l ma historię wysoko wykwalifikowanych i
stale aktualizowany personel w dziedzinie certyfikacji CE na
Na szczeblu europejskim i międzynarodowym. Rozwijamy naszą działalność w centrum Europy, przewidujemy również stały wzrost w innych częściach świata. W tym celu zapraszamy do przyłączenia się do nas wykwalifikowane osoby.

Specjalista ds. Oceny zgodności wyrobów medycznych

Miejsce pracy: Szczecin
 Opis stanowiska:

1. Ocena i weryfikacja zgodności wyrobów medycznych z zasadniczymi wymaganiami określonymi w:
  • Dyrektywa Rady 93/42 / EWG w sprawie wyrobów medycznych
  • Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
  • Rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań i procedur oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów medycznych zgodnie z art. 2, al. 1 pkt 3 ustawy o produktach medycznych
2. Pracuj w ścisłej zgodności z wymaganiami Systemu Zarządzania Oceną Zgodności zgodnie z BDS EN ISO / IEC 17065: 2012 działającego w firmie.

3.  Przygotowanie odpowiednich raportów ekspertyzy i oceny zgodności wyrobów medycznych wydanych przez firmę zgodnie z wymogami mającymi zastosowanie do jednostki notyfikowanej UE (NB).

  • Obowiązki dotyczące technicznych aspektów pracy wykonywanej przez jednostkę notyfikowaną lub na wniosek klientów.
  • Podróże służbowe

Aby móc właściwie wypełniać powyższe obowiązki, wnioskodawca musi mieć co najmniej:

a) Wyższe wykształcenie techniczne, magisterskie lub wyższe - technik medyczny lub inny równoważny
b) Doświadczenie i wiedza w dziedzinie wyrobów medycznych
c) Doświadczenie w ocenie projektów technicznych w dziedzinie wyrobów medycznych
d) Doświadczenie w testowaniu wyrobów medycznych
e) Doświadczenie ze standardami UE / ISO w dziedzinie wyrobów medycznych , duże doświadczenie z ISO 13485.
f) Dobry angielski umiejętności , zarówno w mowie i piśmie , jest zaleta
h) Inicjatywa, elastyczność, niezależność, pewność siebie.

Pierwszeństwo będą mieli wnioskodawcy z:

  • Doświadczeniem na podobnym stanowisku w jednostce notyfikowanej (jednostce kontrolnej), laboratorium testowym i / lub w produkcji wyrobów medycznych
  • Dobrą znajomościa odpowiednich zharmonizowanych norm UE
  • Dobrą znajomością ISO 13485: 2016 - „ Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania do celów regulacyjnych ”
  • Biegłą znajomością innych języków
  • Wiedzą i doświadczeniem związane z dyrektywą Rady 93/42 / EWG w sprawie:
    • wyrobów medycznych Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
    • rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań i procedur oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów medycznych zgodnie z art. 2, al. 1 pkt 3 ustawy o produktach medycznych

Pracownikowi będą oferowane następujące opcje:

  • Umowa o pracę - 8 godz., 4 godz., Umowa cywilna, umowa ramowa - prace nad wnioskiem
  • Elastyczne godziny pracy
  • Praca zdalna
  • Bardzo dobra zapłata

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji klikając w przycisk aplikowania.

Pod uwagę będą brane wyłącznie europejskie CV przesłane w języku angielskim.

Skontaktujemy się z zatwierdzonymi kandydatami CV na rozmowę kwalifikacyjną.


Założona w 1996 r., ISET S.r.l ma historię wysoko wykwalifikowanych i
stale aktualizowany personel w dziedzinie certyfikacji CE na
Na szczeblu europejskim i międzynarodowym. Rozwijamy naszą działalność w centrum Europy, przewidujemy również stały wzrost w innych częściach świata. W tym celu zapraszamy do przyłączenia się do nas wykwalifikowane osoby.

Specjalista ds. Oceny zgodności wyrobów medycznych
 Opis stanowiska:

1. Ocena i weryfikacja zgodności wyrobów medycznych z zasadniczymi wymaganiami określonymi w:
  • Dyrektywa Rady 93/42 / EWG w sprawie wyrobów medycznych
  • Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
  • Rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań i procedur oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów medycznych zgodnie z art. 2, al. 1 pkt 3 ustawy o produktach medycznych
2. Pracuj w ścisłej zgodności z wymaganiami Systemu Zarządzania Oceną Zgodności zgodnie z BDS EN ISO / IEC 17065: 2012 działającego w firmie.

3.  Przygotowanie odpowiednich raportów ekspertyzy i oceny zgodności wyrobów medycznych wydanych przez firmę zgodnie z wymogami mającymi zastosowanie do jednostki notyfikowanej UE (NB).

  • Obowiązki dotyczące technicznych aspektów pracy wykonywanej przez jednostkę notyfikowaną lub na wniosek klientów.
  • Podróże służbowe

Aby móc właściwie wypełniać powyższe obowiązki, wnioskodawca musi mieć co najmniej:

a) Wyższe wykształcenie techniczne, magisterskie lub wyższe - technik medyczny lub inny równoważny
b) Doświadczenie i wiedza w dziedzinie wyrobów medycznych
c) Doświadczenie w ocenie projektów technicznych w dziedzinie wyrobów medycznych
d) Doświadczenie w testowaniu wyrobów medycznych
e) Doświadczenie ze standardami UE / ISO w dziedzinie wyrobów medycznych , duże doświadczenie z ISO 13485.
f) Dobry angielski umiejętności , zarówno w mowie i piśmie , jest zaleta
h) Inicjatywa, elastyczność, niezależność, pewność siebie.

Pierwszeństwo będą mieli wnioskodawcy z:

  • Doświadczeniem na podobnym stanowisku w jednostce notyfikowanej (jednostce kontrolnej), laboratorium testowym i / lub w produkcji wyrobów medycznych
  • Dobrą znajomościa odpowiednich zharmonizowanych norm UE
  • Dobrą znajomością ISO 13485: 2016 - „ Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania do celów regulacyjnych ”
  • Biegłą znajomością innych języków
  • Wiedzą i doświadczeniem związane z dyrektywą Rady 93/42 / EWG w sprawie:
    • wyrobów medycznych Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
    • rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań i procedur oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów medycznych zgodnie z art. 2, al. 1 pkt 3 ustawy o produktach medycznych

Pracownikowi będą oferowane następujące opcje:

  • Umowa o pracę - 8 godz., 4 godz., Umowa cywilna, umowa ramowa - prace nad wnioskiem
  • Elastyczne godziny pracy
  • Praca zdalna
  • Bardzo dobra zapłata

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji klikając w przycisk aplikowania.

Pod uwagę będą brane wyłącznie europejskie CV przesłane w języku angielskim.

Skontaktujemy się z zatwierdzonymi kandydatami CV na rozmowę kwalifikacyjną.

Ogłoszenie archiwalne