Oferta pracy

Specjalista ds. Rejestracji Leków EMEA

Bausch Health Poland Sp z.o.o.

  • Warszawa

    Warszawa, mazowieckie
  • Ogłoszenie wygasło 2 miesiące temu
  • Rekrutacja zdalna
  • umowa na zastępstwo
  • pełny etat
  • specjalista (Mid / Regular)

Twój zakres obowiązków

  • Składanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych w regionie EMEA,

  • Składanie i zarządzanie zmianami porejestracyjnymi oraz rerejestaracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych w regionie EMEA,

  • Zapewnienie prawidłowej komunikacji z odpowiednimi Agencjami Rejestracyjnymi,

  • Opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych,

  • Monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych

  • Obsługa systemów finansowych i administracyjnych

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,

  • Doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych, mile widziane doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych poza Europą,

  • Bardzo dobra znajomość angielskiego w mowie i piśmie,

  • Bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Europie,

  • Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD,

  • Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość,

  • Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu,

  • Zdolności organizacyjne, komunikatywność i umiejętność pracy w zespole

To oferujemy

  • możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie,

  • profesjonalne szkolenia,

  • prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,

  • niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon służbowy.

  • Benefity

  • prywatna opieka medyczna

  • dofinansowanie nauki języków

  • ubezpieczenie na życie

  • służbowy telefon do użytku prywatnego

  • komputer do użytku prywatnego

  • program emerytalny

  • dodatkowe świadczenia socjalne

  • dofinansowanie biletów do kina, teatru

  • dofinansowanie wypoczynku

  • paczki świąteczne

Bausch Health Poland Sp z.o.o.

Bausch Health Poland jest częścią międzynarodowego koncernu farmaceutycznego Bausch Health Companies Inc., który rozwija, wytwarza oraz dostarcza szeroką gamę najwyższej jakości leków Rx, OTC, suplementów diety, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Realizujemy nasze zobowiązania, budując innowacyjną firmę zajmującą się poprawą zdrowia na świecie. Każdego dnia z naszych produktów korzysta ponad 150 milionów ludzi na całym świecie.

21 000 naszych pracowników łączy misja poprawy ludzkiego życia poprzez zaangażowanie w projekty związane z edukacją, profilaktyką zdrowotną i promocją aktywnego stylu życia.

Przewiń do profilu firmy