Oferta pracy

Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

Oleofarm Sp. z o.o.O firmie

Oleofarm Sp. z o.o.

Mokronoska 8

Wrocław

Oleofarm jest firmą skoncentrowaną na badaniach, produkcji oraz sprzedaży wysokiej jakości suplementów diety, dietetycznych środków specjalnego przeznaczenia medycznego, surowców farmaceutycznych oraz zdrowej żywności, w tym olejów zimno tłoczonych. Zatrudniamy wykwalifikowanych pracowników, których łączy zaangażowanie, zaufanie, szacunek oraz porozumienie i świadomość wspólnych dążeń i celów.

 Obecnie poszukujemy pracownika na stanowisko:

Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych

Zakres zadań na tym stanowisku:

  • Bezpośrednia współpraca z Urzędem Rejestracji i innymi organami Rejestracyjnymi lub kontrolnymi i jednostką notyfikującą.
  • Terminowe i prawidłowe przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej, zmianowej i wniosków o rejestrację produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
  • Sprawdzanie i przygotowanie oznakowań zgodnie z polskimi przepisami – opakowania, ulotki dla pacjenta i Charakterystyki Produktu Leczniczego.
  • Sprawdzanie materiałów marketingowych.
  • Czuwanie nad aktualnością dossier rejestracyjnych produktów leczniczych i dokumentacji technicznej wyrobów medycznych.
  • Monitorowanie rejestracji produktów leczniczych i certyfikacji wyrobów medycznych.
  • Prowadzenie dokumentacji zgodnie z wytycznymi i wymogami prawnymi.
  • Monitorowanie zmian w wytycznych i wymogach prawnych dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
  • Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o: zmianę w pozwoleniu, przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
  • Aktualizacja dokumentacji zgodnie z najnowszymi wytycznymi i zmianami porejestracyjnymi.

Nasze oczekiwania:

  • Wykształcenie wyższe – preferowane kierunki: Farmacja, Medycyna, Biologia, Chemia, Biotechnologia lub pokrewne dziedziny naukowe.
  • Doświadczenie w komunikacji z URPLWMiPB.
  • Praktyczne doświadczenie w zakresie rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
  • Znajomość wymagań rejestracji w procedurach: narodowej i europejskiej.
  • Znajomość dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD – mile widziane.
  • Praktyczna znajomość Prawa Farmaceutycznego, GMP MDD i MDR.
  • Dobra znajomość języka angielskiego.
  • Proaktywne podejście do wykonywania zadań.
  • Umiejętność samodzielnego prowadzenia projektów.
  • Zdolności organizacyjne, otwartość na zmiany oraz umiejętność skutecznego działania pod presją czasu.
  • Nastawienie na współpracę w zespole, umiejętności samodzielnej realizacji zadań i rozwiązywania problemów.
  • Duża samodzielność oraz umiejętność pracy w zespole.

W zamian oferujemy:

  • Rozwój zawodowy w polskiej firmie o rozpoznawalnej pozycji na rynku.
  • Niekorporacyjne środowisko pracy.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.

Informujemy, iż administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Oleofarm sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (52-407), ul. Mokronoska 8. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą przez okres aktualnej rekrutacji oraz jeżeli wyraziła Pani/Pan zgodę przez okres przyszłych rekrutacji, jednak nie dłużej niż przez okres 1 roku. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych – [email protected]

Posiada Pani/Pan prawo do dostępu do danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, żądania zaprzestania przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie poprzez złożenie stosownej dyspozycji w siedzibie, pisemnie lub elektronicznie. Ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego - Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie przez Administratora Pani/Pana danych osobowych narusza przepisy RODO. 

Podanie danych w zakresie określonym przepisami Kodeksu Pracy oraz przepisów wykonawczych jest dobrowolne, ale niezbędne do przeprowadzenia rekrutacji. Podanie dodatkowych danych jest dobrowolne.

Ogłoszenie archiwalne

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy