Ta oferta pracy jest nieaktualna od 50 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

  • Pieńków (pow. nowodworski), mazowieckie
  • Specjalista
  • 04.07.2018

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    top

    Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)

    W Grupie Adamed będziesz odpowiadać za:

    • Przygotowywanie i weryfikację dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami UE oraz krajów poza UE,
    • Monitorowanie procesów rejestracyjnych prowadzonych dla Grupy Adamed oraz przez kontrahentów na rynkach międzynarodowych,
    • Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o: zmianę w pozwoleniu, przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
    • Aktualizację dokumentacji zgodnie z najnowszymi wytycznymi i zmianami porejestracyjnymi,
    • Śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesu rejestracji leków na rynkach międzynarodowych,
    • Sprawdzanie zgodności dokumentów rejestracyjnych

    Oczekujemy od ciebie:

    • Wykształcenia wyższego, preferowane: chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne,
    • Dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie,
    • Dobrej znajomości programów Word i Excel,
    • Nastawienia na jakość i terminowości w wykonywaniu zadań,
    • Umiejętności współpracy w zespole,
    • Znajomości dokumentacji rejestracyjnej w formacie CTD, wymagań prawnych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w obszarze UE oraz poza UE będzie dodatkowym atutem.

    Co możemy ci zaoferować?

    • Pracę pełną pasjonujących wyzwań, dającą szansę uczestniczenia w rozwoju innowacyjnego biznesu,
    • Możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności,
    • Umowę o pracę oraz pakiet świadczeń dodatkowych zgodnie z przyjętą polityką w Grupie Adamed,
    • Inspirującą atmosferę pracy w dynamicznym zespole.

    Chcesz z nami rozwijać swoją karierę?

     
    Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny