Pracuj.plprywatna opieka medyczna
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcySpecjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych/ Regulatory Affairs Specialist
Balton Sp. z o.o.
- Modlińska 294, Białołęka, WarszawaWarszawa, mazowieckie
- ogłoszenie wygasło miesiąc temu
- umowa o pracę
- pełny etat
- specjalista (Mid / Regular)
- praca stacjonarna
Balton Sp. z o.o.
Modlińska 294
Białołęka
Warszawa
Twój zakres obowiązków
Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie
Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek
Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych
Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji
Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia
Weryfikacja oznakowania dla wyrobów medycznych w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami prawnymi
Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych
Nasze wymagania
Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym
Minimum 3-lata doświadczenia na podobnym stanowisku
Znajomość wymagań rejestracyjnych w obszarze UE
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, pozwalająca na swobodną komunikację biznesową
Umiejętność efektywnego prowadzenia kilku projektów rejestracyjnych jednocześnie
Skuteczne zarządzanie priorytetami oraz samodzielność w prowadzeniu powierzonych zadań
Terminowość i gotowość do pracy zadaniowej zgodnie z ustalonym kalendarzem procesów rejestracyjnych
Mile widziane
Znajomość wymagań rozporządzenia MDR
Znajomość wymagań rejestracyjnych poza UE
Uprawnienia audytora wewnętrznego ISO 13485
Znajomość języka rosyjskiego
To oferujemy
Korzyści ze współpracy z nami to m.in. praca przy interesujących projektach, możliwość rozwoju w zakresie wymagań we wszystkich klasach dla wyrobu medycznego, duża samodzielność w działaniu, stabilne warunki zatrudnienia, prywatny pakiet medyczny, dofinansowanie ubezpieczenia na życie, benefity socjalne.
Benefity
dofinansowanie nauki języków
ubezpieczenie na życie
elastyczny czas pracy
parking dla pracowników
dodatkowe świadczenia socjalne
dofinansowanie wakacji dzieci
Balton Sp. z o.o.
Balton Sp. z o.o. jest największym polskim producentem wyrobów medycznych, poprawiających zdrowie i ratujących życie pacjentów w niemal 80 krajach na 6 kontynentach.
Jesteśmy prężnie rozwijającą się firmą, dumną ze swojej ponad 40-letniej historii naznaczonej sukcesami i innowacjami technologicznymi.
Specjalizujemy się w produkcji sprzętu medycznego jednorazowego użytku dla potrzeb kardiologii, radiologii, anestezjologii, dializy, chirurgii, ginekologii i urologii, a w ostatnich latach także flebologii.