Oferta pracy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy
Oferta z szybkim aplikowaniem 
co to?
Na oferty z aktywnym „Aplikuj szybko” zaaplikujesz jednym kliknięciem. Korzystają one z danych używanych przez Ciebie przy ostatnim aplikowaniu. Jeśli jeszcze tego nie robiłaś/eś, nie przejmuj się. Za pierwszym razem trafisz na pełny formularz aplikowania.

Specjalista ds. Rejestracji Wyrobów Medycznych

Berger&Kraft Medical Sp. z o.o.

Berger&Kraft Medical Sp. z o.o.

Modularna 11A

Włochy

Warszawa

Twój zakres obowiązków

  • Aktywne nadzorowanie procesów rejestracji dla wyrobów medycznych w Polsce i na świecie: kraje Ameryki Łacińskiej, APAC, EMEA

  • Uczestnictwo w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek

  • Przygotowywanie, aktualizowanie i kompletowanie dokumentacji związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych w różnych obszarach regulacji prawnych

  • Współpraca z międzynarodowymi urzędami, jednostkami notyfikowanymi oraz klientami w zakresie rejestracji

  • Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie skutecznego ich wdrożenia

  • Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczanie danych od strony regulacji prawnych

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym

  • Minimum 3-lata doświadczenia na podobnym stanowisku

  • Znajomość wymagań rejestracyjnych w obszarze UE

  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, pozwalająca na swobodną komunikację biznesową

  • Umiejętność efektywnego prowadzenia kilku projektów rejestracyjnych jednocześnie

  • Skuteczne zarządzanie priorytetami oraz samodzielność w prowadzeniu powierzonych zadań

  • Terminowość i gotowość do pracy zadaniowej zgodnie z ustalonym kalendarzem procesów rejestracyjnych

Mile widziane

  • Znajomość wymagań rozporządzenia MDD 93/42/EWG oraz MDR 2017/745

  • Znajomość wymagań rejestracyjnych poza UE

  • Uprawnienia audytora wewnętrznego ISO 13485:2016

To oferujemy

  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę

  • Wynagrodzenie adekwatne do zajmowanego stanowiska oraz doświadczenia

  • Możliwość zdobycia doświadczenia w dynamicznie rozwijającej się, międzynarodowej firmie

  • Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w ciekawych projektach

  • Dofinansowanie opieki medycznej, karty sportowo-rekreacyjnej oraz ubezpieczenia na życie

  • Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych

  • prywatna opieka medyczna

  • ubezpieczenie na życie

  • owoce

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV klikając w przycisk aplikowania.

Berger&Kraft Medical Sp. z o.o.

BERGER&KRAFT specjalizuje się w produkcji i rozwoju urządzeń stosowanych w medycynie i medycynie estetycznej.

Przewiń do profilu firmy