Specjalista ds. walidacji

  • pomorskie
  • Specjalista
  • 24.06.2019
  • Ważna jeszcze 1 dzień (do 24.07.2019)

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    top
    Jesteśmy globalną firmą technologiczną z 15 – letnim doświadczeniem. Zatrudniamy ponad 900 specjalistów z zakresu nowoczesnych rozwiązań wspierających biznes. Posiadamy 6 oddziałów w Polsce oraz biura w Indiach (Pune), USA (Nowy Jork) i Malezji (Kuala Lumpur). 
     
    Tworzymy innowacyjne rozwiązania IT wykorzystując kompetencje w zakresie outsourcingu, utrzymania i rozwoju oprogramowania oraz chmury.
     
    Wyróżniamy się podejściem Paperless, którego celem jest zmniejszenie ilości papieru w organizacji oraz optymalizacja procesów biznesowych.
    Specjalista ds. walidacji
    Lokalizacja: Lublin / cała Polska
    kreska

    Dla naszego klienta z branży farmaceutycznej poszukujemy Specjalisty IT/CSV, który będzie odpowiedzialny za:

    • wspieranie/prowadzenie projektów IT w zgodzie z regulacjami branży farmaceutycznej (agencjami UE, Agencji Żywności i Leków FDA oraz PMDA), polityką przedsiębiorstwa oraz standardami dokumentacyjnymi,
    • wsparcie i doradztwo dla zarządzenia każdą z faz cyklu życia i rozwoju oprogramowania w obszarach wrażliwych i walidowanych (CSV - walidacja systemów skomputeryzowanych),
    • ustalanie planu walidacji, zdefiniowanie wymaganych produktów dla projektu, zgodnie z praktykami GxP,
    • koordynację i prowadzenie czynności walidacyjnych zgodnie z założeniami CSV (walidacja systemów skomputeryzowanych) oraz standardami i procedurami korporacyjnymi,
    • współpracę z innymi jednostkami w obrębie projektów w środowisku międzynarodowym.

    Oczekujemy znajomości lub doświadczenia w (im więcej, tym lepiej):

    • zarządzaniu dokumentacją w projektach i procesach IT,
    • działaniach walidacyjnych na rzecz projektów i systemów  na różnych płaszczyznach,
    • zarządzaniu projektami IT, CSV, zarządzaniu cyklem życia i rozwoju oprogramowania w branży farmaceutycznej lub pokrewnej,
    • zarządzaniu jakością,
    • wspieraniu systemów informatycznych zgodnie z obowiązującymi normami, regulacjami farmaceutycznymi, w tym CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
    • GAMP,
    • język angielski na poziomie min. B2, płynny w codziennej komunikacji (wymóg konieczny).

    Oferujemy:

    • pracę przy ciekawych projektach, w międzynarodowym środowisku,
    • pełnoetatowe zatrudnienie,
    • dowolną formę zatrudnienia/współpracy,
    • prywatną opiekę medyczną, ubezpieczenie oraz kartę Multisport,
    • zajęcia z języka angielskiego.
    Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji klikając w przycisk aplikowania.

    Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: 

    • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w mojej aplikacji do pracy w celu przeprowadzenia procesu rekrutacji prowadzonego przez Billennium S.A.
    • Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych w celu wykorzystania ich w kolejnych rekrutacjach prowadzonych przez Billennium S.A przez okres najbliższych 24 miesięcy.
    bottom