Oferta pracy

Prosimy, aby Twoje zgłoszenie zawierało: CV (z zaznaczeniem wymaganych ogłoszeniem umiejętności), format tytułu maila: NAZWISKO_IMIĘ_STANOWISKO Prosimy, aby CV zawierało klauzulę: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Mabion S.A. dla potrzeb niezbędnych do realizacji obecnego i przyszłych procesów rekrutacyjnych. Zastrzegamy sobie prawo do kontaktu tylko z wybranymi osobami.
Mabion S.A.

Specjalista ds. Zapewniania Jakości

Mabion S.A.O firmie

Mabion S.A.

Langiewicza 60

Konstantynów Łódzki

Twój zakres obowiązków

  • Wdrażanie i potwierdzanie standardów GMP, GDP i QMS,

  • Tworzenie, zatwierdzanie, zarządzanie dokumentacją jakościową (główną, operacyjną, techniczną, walidacyjną/kwalifikacyjną),

  • Utrzymanie Systemu Jakości, w tym m.in. zarządzanie ryzykiem i kontrola zmian,

  • Przeprowadzanie działań wyjaśniających (odchylenia, reklamacje klientów) oraz planowanie, wdrażanie i nadzór nad CAPA,

  • Współpraca z organami regulacyjnymi i nadzorczymi (polskimi i UE),

  • Prowadzenie audytów wewnętrznych,

  • Udział w audytach zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy podczas inspekcji,

  • Aktywny udział w procesach walidacji (tworzenie planów walidacji i przeglądów, udział w kwalifikacji urządzeń),

  • Wykonywanie analiz ryzyka (z uwzględnieniem aspektów jakościowych, biznesowych i bezpieczeństwa),

  • Identyfikacja i budowanie świadomości ryzyk jakościowych,

  • Negocjowanie i opiniowanie umów jakościowych z klientami i podwykonawcami,

  • Bezpośrednia współpraca z Osobą Wykwalifikowaną,

  • Śledzenie zmian w przepisach prawa i GMP,

  • Współpraca z innymi działami firmy.

Nasze wymagania

  • Wykształcenie kierunkowe (biotechnologia, chemia, farmacja i pokrewne),

  • Doświadczenie w firmie farmaceutycznej,

  • Doświadczenie w systemie jakości podlegającemu certyfikacji GMP/GLP,

  • Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego,

  • Dobra znajomość pakietu Ms Office .

To oferujemy

  • Pewność zatrudnienia na podstawie umowy o pracę,

  • Podczas okresu próbnego otrzymasz swój indywidualny plan pracy, który ułatwi Ci wdrożenie się w obowiązki oraz pozwoli poznać wszystkie systemy,

  • Atrakcyjne wynagrodzenie uwzględniające Twoją wiedzę i doświadczenie,

  • Pracę w stałych godzinach pracy 8:00- 16:00,

  • Realną możliwość awansu na wyższe stanowiska,

  • Pakiet benefitów (karta sportowa, opieka medyczna) z możliwością poszerzenia pakietów o inne, które Nam zaproponujesz,

  • Możliwość uczestnictwa w programie motywacyjnym „Ambasador Mabion”,

  • Pracę w miłej atmosferze, którą tworzy zespół.

  • Benefity

  • prywatna opieka medyczna

  • dofinansowanie nauki języków

  • dofinansowanie szkoleń i kursów

  • ubezpieczenie na życie

  • spotkania integracyjne

  • parking dla pracowników

  • dodatkowe świadczenia socjalne

  • dofinansowanie wypoczynku

  • świętowanie urodzin

  • program rekomendacji pracowników

  • inicjatywy dobroczynne

  • program ambasadorski

Mabion S.A.

Mabion SA to czołowa polska firma biotechnologiczna utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W ciągu kilku lat Mabion posiadł kompetencję wytwarzania dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku. Spółka prowadzi w Łodzi prace badawczo-rozwojowe nad kilkoma lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w leczeniu nowotworów oraz chorobach metabolicznych. W najbliższym czasie planowane jest rozpoczęcie wytwarzania leków biotechnologicznych Spółki w dużych skalach w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej w Konstantynowie Łódzkim. Więcej informacji dostępne na www.mabion.eu

Przewiń do profilu firmy