Oferta pracy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy
Oferta z szybkim aplikowaniem 
co to?
Na oferty z aktywnym „Aplikuj szybko” zaaplikujesz jednym kliknięciem. Korzystają one z danych używanych przez Ciebie przy ostatnim aplikowaniu. Jeśli jeszcze tego nie robiłaś/eś, nie przejmuj się. Za pierwszym razem trafisz na pełny formularz aplikowania.

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (obszar wyrobów medycznych)

Celon Pharma S.A.

  • Kazuń Nowy (pow. nowodworski)

    Kazuń Nowy (pow. nowodworski), mazowieckie
  • ogłoszenie wygasło 22 dni temu
  • umowa o pracę
  • pełny etat
  • specjalista (Mid / Regular)

Twój zakres obowiązków

  • Nadzorowanie i doskonalenie działania Farmaceutycznego Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych.

  • Nadzór oraz aktywne opracowywanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych w oparciu o normy zharmonizowane z MDR oraz wymagania GMP na rynku EU oraz USA.

  • Implementacja wymagań normy medycznej wg. ISO 13485 i CFR, zapewnienie zgodności z wymaganiami dla producentów wyrobów medycznych.

  • Aktywny udział w analizach ryzyka dla wyrobów medycznych.

  • Inicjowanie zmian oraz działań naprawczych i korygujących.

  • Udział w procesach jakościowych m.in. przeglądach jakościowych produktu, działaniach wyjaśniających wynikających z odchyleń i reklamacji.

  • Udział w przygotowywaniu dokumentacji jakościowej, opracowywanie procedur wewnętrznych związanych z produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.

Nasze wymagania

  • Min. 2 lata doświadczenia w opracowaniu dokumentacji technicznej produktów leczniczych kombinowanych/wyrobów medycznych.

  • Znajomość rozporządzenia MDR oraz obowiązującego prawa w zakresie wyrobów medycznych na rynku EU i USA.

  • Znajomość wymagań GMP.

  • Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie.

  • Umiejętność pracy w zespole.

  • Rozwinięte umiejętności organizacyjne.

  • Zdolności do analitycznego myślenia.

  • Kreatywność, umiejętność pracy w zespole.

  • Terminowość i skrupulatność.

  • Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.

To oferujemy

  • Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach.

  • Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu.

  • Brak rutyny w codziennej pracy.

  • Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatny pakiet medyczny, dofinansowanie do posiłków).

  • Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych

  • prywatna opieka medyczna

  • spotkania integracyjne

  • brak dress code’u

  • dodatkowe świadczenia socjalne

  • karty przedpłacone

  • paczki świąteczne

  • inicjatywy dobroczynne

  • pikniki rodzinne

Dodatkowe informacje

Poszukujemy kandydata, który posiada doświadczenie w branży farmaceutycznej i dołączy do naszego Działu Zapewnienia Jakości jako osoba odpowiedzialna za obszar wyrobów medycznych/produktów leczniczych kombinowanych.