Pracuj.plprywatna opieka medyczna
Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyPracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę
Aktualne oferty pracodawcyOferta z szybkim aplikowaniem
co to?
Na oferty z aktywnym „Aplikuj szybko” zaaplikujesz jednym kliknięciem. Korzystają one z danych używanych przez Ciebie przy ostatnim aplikowaniu. Jeśli jeszcze tego nie robiłaś/eś, nie przejmuj się. Za pierwszym razem trafisz na pełny formularz aplikowania.
Specjalista Ds. Zapewnienia Jakości – Osoba Wykwalifikowana
Elanda Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
- Sportowa 9, Rozprza (pow. piotrkowski)Rozprza (pow. piotrkowski), łódzkie
- ogłoszenie wygasło 7 miesięcy temu
- umowa o pracę
- pełny etat
- specjalista (Mid / Regular)
- praca stacjonarna
Elanda Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Sportowa 9
Rozprza (pow. piotrkowski)
Twój zakres obowiązków
Udział w procesach jakościowych, takich jak działania wyjaśniające, działania
korygująco – naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty, szkolenia. Tworzenie i utrzymywanie dokumentacji systemowej. Zwalnianie produktów leczniczych i nieleczniczych
Zadania:
• organizacja, wdrażanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością,
• planowanie, przygotowywanie i przeprowadzanie audytów/kontroli wewnętrznych
i ocenianie funkcjonowania systemu jakości w audytowanych jednostkach,
• inicjowanie i nadzorowanie realizacji działań korygujących i zapobiegawczych,
• skuteczne zarządzanie odchyleniami, niezgodnościami w celu eliminacji negatywnych zdarzeń,
• zarządzanie procesami jakościowymi: kwalifikacji dostawców, umów jakościowych
i reklamacji,
• opracowywanie rocznych raportów z przeglądu jakości produktu (APQR),
• wdrożenie i dbałość o stosowanie narzędzi Problem Solving,
• certyfikacja i zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego,
Nasze wymagania
wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia
minimum 5-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, zwalniania i certyfikacji serii (preferowana branża farmaceutyczna),
uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (wymagane)
znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym, umożliwiającym swobodną komunikację,
znajomość regulacji z zakresu prawa farmaceutycznego i GMP (w tym walidacji),
znajomość regulacji z zakresu suplementów diety, wyrobów medycznych,
prawo jazdy kat. B będzie dodatkowym atutem,
znajomość pakietu Microsoft Office
umiejętność pracy zespołowej,
umiejętność poszukiwania rozwiązań,
otwartość na zmiany,
terminowość i skrupulatność,
umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów,
praca pod presją czasu
To oferujemy
zatrudnienie na podstawie umowy o pracę (pełny etat),
niezbędne narzędzia pracy (laptop, telefon),
przyjazną atmosferę pracy w doświadczonym zespole,
brak rutyny w codziennej pracy,
opieka Medyczna (po 3 miesiącu pracy).
Benefity
Elanda Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Elanda Pharma jest polską firmą produkcyjną, która od ponad 25 lat wytwarza produkty lecznicze, środki spożywcze, suplementy diety. Posiadamy zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie i przerób środków odurzających grupy I-N oraz II-P, a także produktów weterynaryjnych.