Oferta pracy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy
Oferta z szybkim aplikowaniem 
co to?
Na oferty z aktywnym „Aplikuj szybko” zaaplikujesz jednym kliknięciem. Korzystają one z danych używanych przez Ciebie przy ostatnim aplikowaniu. Jeśli jeszcze tego nie robiłaś/eś, nie przejmuj się. Za pierwszym razem trafisz na pełny formularz aplikowania.

Specjalista Ds. Zapewnienia Jakości – Osoba Wykwalifikowana

Elanda Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Elanda Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Sportowa 9

Rozprza (pow. piotrkowski)

Twój zakres obowiązków

Udział w procesach jakościowych, takich jak działania wyjaśniające, działania

korygująco – naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty, szkolenia. Tworzenie i utrzymywanie dokumentacji systemowej. Zwalnianie produktów leczniczych i nieleczniczych

Zadania:

• organizacja, wdrażanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością,

• planowanie, przygotowywanie i przeprowadzanie audytów/kontroli wewnętrznych

i ocenianie funkcjonowania systemu jakości w audytowanych jednostkach,

• inicjowanie i nadzorowanie realizacji działań korygujących i zapobiegawczych,

• skuteczne zarządzanie odchyleniami, niezgodnościami w celu eliminacji negatywnych zdarzeń,

• zarządzanie procesami jakościowymi: kwalifikacji dostawców, umów jakościowych

i reklamacji,

• opracowywanie rocznych raportów z przeglądu jakości produktu (APQR),

• wdrożenie i dbałość o stosowanie narzędzi Problem Solving,

• certyfikacja i zwalnianie do obrotu wyrobów gotowych zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego,

Nasze wymagania

  • wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Medycyna/ Farmacja/ Biologia/ Biotechnologia/ Chemia

  • minimum 5-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, zwalniania i certyfikacji serii (preferowana branża farmaceutyczna),

  • uprawnienia Osoby Wykwalifikowanej (wymagane)

  • znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym, umożliwiającym swobodną komunikację,

  • znajomość regulacji z zakresu prawa farmaceutycznego i GMP (w tym walidacji),

  • znajomość regulacji z zakresu suplementów diety, wyrobów medycznych,

  • prawo jazdy kat. B będzie dodatkowym atutem,

  • znajomość pakietu Microsoft Office

  • umiejętność pracy zespołowej,

  • umiejętność poszukiwania rozwiązań,

  • otwartość na zmiany,

  • terminowość i skrupulatność,

  • umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów,

  • praca pod presją czasu

To oferujemy

  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę (pełny etat),

  • niezbędne narzędzia pracy (laptop, telefon),

  • przyjazną atmosferę pracy w doświadczonym zespole,

  • brak rutyny w codziennej pracy,

  • opieka Medyczna (po 3 miesiącu pracy).

  • Benefity

  • prywatna opieka medyczna

Elanda Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Elanda Pharma jest polską firmą produkcyjną, która od ponad 25 lat wytwarza produkty lecznicze, środki spożywcze, suplementy diety. Posiadamy zezwolenie na wytwarzanie, przetwarzanie i przerób środków odurzających grupy I-N oraz II-P, a także produktów weterynaryjnych.

Przewiń do profilu firmy