Adamed Pharma S.A.

Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności

Adamed Pharma S.A.O firmie

  • Pabianice, Ksawerów (pow. pabianicki)

  • Ważna jeszcze 3 dni
    26 Luty 2020
  • Umowa o pracę
  • Pełny etat
  • Specjalista
top
Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności
Miejsce pracy: Pabianice, Ksawerów (pow. pabianicki)

Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?

  • Umowę o pracę bez okresu próbnego
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5
    (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)

Za co będziesz odpowiadać?

  • Zapewnienie dostępności aktualnej dokumentacji analitycznej poprzez opracowywanie specyfikacji i instrukcji analitycznych oraz nadzorowanie ich sprawdzania i zatwierdzania,
  • Przygotowywanie w formacie CTD Modułu 3 dossier rejestracyjnego,
  • Opracowywanie odpowiedzi na uwagi zgłoszone przez organy rejestracyjne lub kontrahentów do dossier rejestracyjnego,
  • Monitorowanie zmian w Prawie Farmaceutycznym, GMP, Farmakopei (w tym CEP) w celu zapewnienia aktualności dokumentacji analitycznej,
  • Inicjowanie i nadzorowanie wprowadzania zmian w Systemie Zapewnienia Jakości, wynikających np. z aktualizacji certyfikatów zgodności z Farmakopeą Europejską (CEP), Farmakopei lub Dokumentacji Głównej Substancji Czynnej (ASMF),
  • Udział w pracach zespołów ds. zarządzania ryzykiem jakości oraz w tworzeniu planów minimalizacji ryzyka jakościowego i monitorowanie ich realizacji. 

Co jest dla nas ważne?

  • Wykształcenie wyższe: Medycyna, Farmacja, Biologia, Biotechnologia, Chemia lub pokrewne,
  • Doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
  • Mile widziana znajomość zagadnień związanych z produkcją farmaceutyczną, technologią, rozwojem produktu farmaceutycznego oraz Kontrolą Jakości,
  • Znajomość pakietu MS Office,
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego,
  • Zdolność analitycznego myślenia.
 
Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności

Za co będziesz odpowiadać?

  • Zapewnienie dostępności aktualnej dokumentacji analitycznej poprzez opracowywanie specyfikacji i instrukcji analitycznych oraz nadzorowanie ich sprawdzania i zatwierdzania,
  • Przygotowywanie w formacie CTD Modułu 3 dossier rejestracyjnego,
  • Opracowywanie odpowiedzi na uwagi zgłoszone przez organy rejestracyjne lub kontrahentów do dossier rejestracyjnego,
  • Monitorowanie zmian w Prawie Farmaceutycznym, GMP, Farmakopei (w tym CEP) w celu zapewnienia aktualności dokumentacji analitycznej,
  • Inicjowanie i nadzorowanie wprowadzania zmian w Systemie Zapewnienia Jakości, wynikających np. z aktualizacji certyfikatów zgodności z Farmakopeą Europejską (CEP), Farmakopei lub Dokumentacji Głównej Substancji Czynnej (ASMF),
  • Udział w pracach zespołów ds. zarządzania ryzykiem jakości oraz w tworzeniu planów minimalizacji ryzyka jakościowego i monitorowanie ich realizacji. 

Co jest dla nas ważne?

  • Wykształcenie wyższe: Medycyna, Farmacja, Biologia, Biotechnologia, Chemia lub pokrewne,
  • Doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
  • Mile widziana znajomość zagadnień związanych z produkcją farmaceutyczną, technologią, rozwojem produktu farmaceutycznego oraz Kontrolą Jakości,
  • Znajomość pakietu MS Office,
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego,
  • Zdolność analitycznego myślenia.

Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?

  • Umowę o pracę bez okresu próbnego
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)

Ogłoszenie archiwalne