Oferta pracy

Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości

Steriscience Sp. z o.o.

  • ogłoszenie wygasło 17 dni temu
  • umowa o pracę
  • pełny etat
  • specjalista (Mid / Regular), starszy specjalista (Senior)
  • praca stacjonarna, praca hybrydowa

Steriscience Sp. z o.o.

Daniszewska 10

Białołęka

Warszawa

Twój zakres obowiązków

  • Rzetelna weryfikacja dokumentacji i procesu wytwarzania przed certyfikacją i zwolnieniem serii do obrotu

  • Opracowywanie, opiniowanie dokumentów systemowych np. Standardowych Procedur Operacyjnych, raportów serii, analiz ryzyka i innych wymaganych dokumentów zgodnie z obowiązującymi procedurami

  • Procesowanie odchyleń i wdrażanie działań naprawczo - korygujących CAPA oraz ocena ich skuteczności

  • Zapewnienie ciągłego doskonalenia procesów jakościowych oraz ich koordynacja

  • Prowadzenie szkoleń i audytów wewnętrznych GMP

  • Udział w przygotowaniach do inspekcji GMP i audytów klienta w obszarze procesów jakościowych

  • Nadzorowanie i wdrażanie zmian zgodnie z procesem zarządzania kontrolą zmian

  • Nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP w obszarze produkcji, magazynowym i technicznym poprzez wizyty oraz szkolenie i coaching pracowników w tych obszarach

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne i co najmniej 2-letni staż w wytworni produktów leczniczych

  • Znajomość procesów wytwarzania produktów farmaceutycznych

  • Dobra znajomość wymagań prawa farmaceutycznego i GMP w obszarze produkcji sterylnej produktów leczniczych

  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie

  • Umiejętność pracy z MS Office

  • Umiejętności komunikacyjne i organizacyjne

  • Benefity

  • prywatna opieka medyczna

  • dofinansowanie szkoleń i kursów

  • ubezpieczenie na życie

  • możliwość pracy zdalnej

  • elastyczny czas pracy

  • owoce

  • program emerytalny

  • firmowa biblioteka

  • brak dress code’u

  • kawa / herbata

  • parking dla pracowników

  • karty przedpłacone

  • dofinansowanie wypoczynku

  • dofinansowanie dojazdów do pracy

Steriscience Sp. z o.o.

Wytwarzamy szeroki asortyment produktów sterylnych w ampułkach, fiolkach i ampułkostrzykawkach na potrzeby pacjentów na całym świecie. Praca w naszej Spółce oparta jest na współpracy wszystkich naszych zespołów: Jakości, Produkcji, Wsparcia Technicznego oraz innych działów zapewniających sprawne funkcjonowanie zakładu.

Przewiń do profilu firmy