Ta oferta pracy jest nieaktualna od 26 dni. Sprawdź aktualne oferty pracy dla Ciebie

Specjalista Zapewnienia Jakości Produkcji Kontraktowej

  • Warszawa, Macierzysz (pow. warszawski zachodni), mazowieckie pokaż mapę
  • Specjalista
  • 28.03.2018

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    top
    Jesteśmy dynamicznie rozwijającą się polską firmą
     biotechnologiczną, wytwarzającą ważne,
     klinicznie nowoczesne leki.
     
    SPECJALISTA ZAPEWNIENIA JAKOŚCI PRODUKCJI KONTRAKTOWEJ

    Miejsce pracy: Macierzysz k/Warszawy

     

    ODPOWIEDZIALNOŚĆ NA STANOWISKU ZA:

    • Prowadzenie dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością
    • Ocenę dokumentacji z wytwarzania produktów leczniczych
    • Współpracę z wytwórcami kontraktowymi w zakresie postępowań wyjaśniających, odchyleń w procesie oraz implementacji zmian
    • Opracowanie Raportów Rocznego Przeglądu Jakości produktów leczniczych
    • Kwalifikację wytwórców kontraktowych
    • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
    • Udział w projektach wdrażania nowych produktów kontraktowych
    • Ciągłe doskonalenie procesów związanych z systemem jakości

    OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:

    • Wykształcenia wyższego kierunkowego: chemiczne, biotechnologiczne, farmaceutyczne, biologiczne, analityka medyczna
    • Znajomości wymagań GMP oraz prawa farmaceutycznego
    • Minimum 2 letniego stażu pracy u wytwórcy posiadającego zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych (staż powinien obejmować analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania)
    • Doświadczenia w przeprowadzaniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych
    • Komunikatywnej znajomości języka angielskiego
    • Inicjatywy i zaangażowania
    • Umiejętności analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
    • Mile widziana znajomość wymagań dotyczących wyrobów medycznych

    OFERUJEMY:

    • Pracę w dużej, międzynarodowej firmie biotechnologicznej na umowie o pracę
    • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, Multisport)
    • Wynagrodzenie podstawowe oraz premię roczną uzależnioną od wyników
    • System szkoleń wprowadzających

    Zainteresowane osoby prosimy o wysyłanie CV za pomocą przycisku APLIKUJ

    Informujemy, że  skontaktujemy się wyłącznie z wybranymi kandydatami, spełniającymi wymagane kryteria.

    Prosimy o dopisanie: Niniejszym wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w moim życiorysie oraz w innych przesłanych przeze mnie dokumentach, przez BIOTON S.A. z siedzibą w Warszawie, w celach związanych z procesem rekrutacji, zarówno obecnym, jak i organizowanymi w przyszłości, zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jedn.: Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 z późn. zm.). Administratorem podanych dobrowolnie danych osobowych jest BIOTON S.A. z siedzibą w Warszawie, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa. Informujemy, że kandydatowi przysługuje pełne i niezbywalne prawo dostępu do swoich danych osobowych włączając w to prawo do ich usunięcia lub poprawiania.