Polpharma Biologics S.A.

Starszy Specjalista Dokumentacji

Polpharma Biologics S.A.O firmie

Rekrutacja zdalna

Rekrutacja zdalna

To wyróżnienie ofert oznacza, że cały proces rekrutacyjny jest prowadzony zdalnie. Dowiedz się więcej
Rekrutacja zdalna
  • Boczna 21, 05-850 Duchnice, Polska
    Duchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie
  • Ważna jeszcze 17 dni
    do: 21 cze 2020
  • Umowa o pracę
  • Pełny etat
  • Starszy specjalista (Senior)

Polpharma Biologics S.A.

Boczna 21

Duchnice (pow. warszawski zachodni)

top
#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.  

Kogo szukamy?

Starszy Specjalista Dokumentacji
Duchnice (pow. warszawski zachodni)

CO NAS WYRÓŻNIA

  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie

  

 

Do naszego zespołu poszukujemy osoby na Stanowisko Specjalisty ds. Dokumentacji, która wesprze Dział Produkcji w opracowywaniu i organizacji dokumentacji oraz bieżącej współpracy z Działem Zapewnienia Jakości. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak opracowywanie i aktualizacja procedur, zapisów serii, kwalifikacja urządzeń oraz wspieranie procesów jakościowych.

 

Czym będziesz się zajmować:

  • Udziałem w procesie projektowania obszaru produkcyjnego i wdrażania systemu GMP
  • Zarządzaniem procesem przygotowania specyfikacji, zakupu, kwalifikacji urządzeń produkcyjnych
  • Udziałem w procesie transferu technologii zgodnie z zasadami GMP oraz regulacjami wewnętrznymi podczas prowadzenia projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych
  • Udziałem w produkcji  leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, wymaganiami FDA w celu uzyskania produktów zgodnych jakościowo ze specyfikacją
  • Uczestniczeniem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
  • Nadzorem nad harmonogramami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w departamencie produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
  • Prowadzenie i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Wsparciem w standaryzacji procesów produkcyjnych

Jeśli posiadasz:

  • Wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja lub pokrewnej
  • Minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GMP,
  • Doskonałą znajomość wymagań GMP i FDA
  • Wiedzę poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP
  • Znajomość metodyki lean managment (kabnan, kaizen, 5 S, VSM) będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń oraz dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny
  • Umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania

Oferujemy

  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej

Dlaczego warto z nami pracować?

Napisz do nas,
aby poznać szczegóły

Rekruter
Aleksandra Bufnal
[email protected]
#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.  
Starszy Specjalista Dokumentacji
Duchnice (pow. warszawski zachodni)

CO NAS WYRÓŻNIA

  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie

  

 

Do naszego zespołu poszukujemy osoby na Stanowisko Specjalisty ds. Dokumentacji, która wesprze Dział Produkcji w opracowywaniu i organizacji dokumentacji oraz bieżącej współpracy z Działem Zapewnienia Jakości. Jako Specjalista Dokumentacji będziesz miał styczność z bardzo różnorodnymi zagadnieniami, takimi jak opracowywanie i aktualizacja procedur, zapisów serii, kwalifikacja urządzeń oraz wspieranie procesów jakościowych.

 

Czym będziesz się zajmować:

  • Udziałem w procesie projektowania obszaru produkcyjnego i wdrażania systemu GMP
  • Zarządzaniem procesem przygotowania specyfikacji, zakupu, kwalifikacji urządzeń produkcyjnych
  • Udziałem w procesie transferu technologii zgodnie z zasadami GMP oraz regulacjami wewnętrznymi podczas prowadzenia projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych
  • Udziałem w produkcji  leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, wymaganiami FDA w celu uzyskania produktów zgodnych jakościowo ze specyfikacją
  • Uczestniczeniem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
  • Nadzorem nad harmonogramami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w departamencie produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
  • Prowadzenie i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Wsparciem w standaryzacji procesów produkcyjnych

Jeśli posiadasz:

  • Wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja lub pokrewnej
  • Minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GMP,
  • Doskonałą znajomość wymagań GMP i FDA
  • Wiedzę poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP
  • Znajomość metodyki lean managment (kabnan, kaizen, 5 S, VSM) będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń oraz dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Biegłą znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny
  • Umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania

Oferujemy

  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej

Napisz do nas,
aby poznać szczegóły

Rekruter
Aleksandra Bufnal
[email protected]

Ogłoszenie archiwalne