Oferta pracy

Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Polpharma S.A.

  • Sieradz

    Sieradz, łódzkie
  • ogłoszenie wygasło 15 dni temu
  • umowa o pracę
  • pełny etat
  • starszy specjalista (Senior)
  • rekrutacja zdalna

Twój zakres obowiązków

  • Nadzorowaniem procesów jakościowymi w zakresie kwalifikacji obiektów, urządzeń i systemów oraz walidacji procesu i czyszczenia.

  • Monitorowaniem regulacji prawnych z zakresu cGxP walidacji, technologii wywarzania oraz postępu naukowo - technicznego w zakresie wytwarzania produktów leczniczych, środków spożywczych, materiałów medycznych ,kosmetyków.

  • Opiniowaniem zmian w zakresie walidacji, kwalifikacji, Q3D, Specyfikacji wymagań użytkownika.

  • Udziałem w testach kwalifikacyjnych i walidacyjnych ( SIA, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)

  • Interpretacją i oceną raportów toksykologicznych

  • Współpracą z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej , zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP.

  • Prowadzeniem komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych

  • Tworzeniem i zarządzaniem dokumentacją walidacyjną , kwalifikacyjną i Q3D

  • Udziałem i koordynowaniem działań wyjaśniających w rozwiązywaniu problemów dotyczących wytwarzania i magazynowaniem produktów leczniczych, kosmetyków, wyrobów medycznych i suplementów diety

  • Reprezentowaniem firmy podczas inspekcji i audytów korporacyjnych oraz klienckich- prezentuje dokumentację systemową

Nasze wymagania

  • Masz wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)

  • Posiadasz doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej w dziale zapewnienia jakości, w zakresie realizacji procesów walidacyjnych i kwalifikacyjnych, kontroli jakości , R&D lub produkcji

  • Znasz prawo farmaceutyczne, Dobrą Praktykę Dystrybucyjną oraz Dobrą Praktykę Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych

  • Potrafisz interpretować i wdrażać przepisy prawa do organizacji firmy

  • Znasz technologie wytwarzania produktów farmaceutycznych

  • Nie są Ci obce systemy zarządzania jakością

  • Bardzo dobrze komunikujesz się w języku angielskim ( znasz słownictwo specjalistyczne);

  • Jesteś komunikatywny/a i bierzesz odpowiedzialność za podejmowane decyzje

  • Benefity

  • dofinansowanie zajęć sportowych

  • prywatna opieka medyczna

  • dofinansowanie nauki języków

  • dofinansowanie szkoleń i kursów

  • ubezpieczenie na życie

  • program emerytalny

  • dodatkowe świadczenia socjalne

  • pakiet relokacyjny

  • paczki świąteczne

  • Punkty za przyjazd do pracy rowerem

  • Dodatkowy 1 dzień urlopu - Święto Polpharmy

Etapy rekrutacji
1

Wysłanie aplikacji

2

Rozmowa telefoniczna

3

Spotkania rekrutacyjne

4

Podjęcie decyzji

Polpharma S.A.

JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY

Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel – dbanie o zdrowie – realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.

Przewiń do profilu firmy