Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków

• Nadzorowaniem procesów jakościowymi w zakresie kwalifikacji obiektów, urządzeń i systemów oraz walidacji procesu i czyszczenia.

• Monitorowaniem regulacji prawnych z zakresu cGxP walidacji, technologii wywarzania oraz postępu naukowo - technicznego w zakresie wytwarzania produktów leczniczych, środków spożywczych, materiałów medycznych ,kosmetyków.

• Opiniowaniem zmian w zakresie walidacji, kwalifikacji, Q3D, Specyfikacji wymagań użytkownika.

• Udziałem w testach kwalifikacyjnych i walidacyjnych ( SIA, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)

• Interpretacją i oceną raportów toksykologicznych

• Współpracą z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej , zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP.

• Prowadzeniem komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych

• Tworzeniem i zarządzaniem dokumentacją walidacyjną , kwalifikacyjną i Q3D

• Udziałem i koordynowaniem działań wyjaśniających w rozwiązywaniu problemów dotyczących wytwarzania i magazynowaniem produktów leczniczych, kosmetyków, wyrobów medycznych i suplementów diety

• Reprezentowaniem firmy podczas inspekcji i audytów korporacyjnych oraz klienckich- prezentuje dokumentację systemową

Nasze wymagania