Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości - Walidacja

  • Poznań, wielkopolskie
  • Specjalista
  • 04.02.2019
  • Ważna jeszcze 10 dni (do 06.03.2019)

    Pracodawca ma prawo zakończyć rekrutację we wcześniejszym terminie.

    Miliony ludzi korzystają z naszych leków. My chcemy skorzystać
    z Twoich umiejętności, aby
    zwiększyć dostępność leków
    dla każdego.

    Wyzwanie, Zmiana,
    Więcej znajdziesz na stronach
    gsk.com/pl/kariera
    GSK is one of the leading global healthcare companies, driven by innovation and scientific developments. Our mission is to improve the quality of life, enabling people to do more, feel better and live longer. We conduct research aimed at improving the quality of life in three basic areas: Pharmaceuticals, Vaccines and Consumer Healthcare. In our activities, we strive to be a responsible partner, building trust-based relations with Polish healthcare system participants, focusing on dialogue and transparent cooperation. We provide Polish patients with over 300 medicines and healthcare products.
    Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości - Walidacja
    Miejsce pracy: Poznań
    WD197220

    Zakres odpowiedzialnosci:

    • Aktywne wspieranie i usprawnienia kluczowych procesów walidacyjnych (nowe projekty – kwalifikacja i walidacja, zarządzania zmianami, wdrażanie wymagań prawnych i regulacyjnych)
    • Wdrażanie i egzekwowanie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania, Systemu Zarządzania Jakością oraz prawa farmaceutycznego ze szczególnym uwzględnieniem GMP (Aneks 11, Aneks 15) oraz wymagań Data Integrity
    • Znajomość i wdrażanie wytycznych WHO, EMEA, FDA, PIC/S, ISPE, GAMP itp.
    • Identyfikacja potencjalnych ryzyk jakościowych i biznesowych, komunikacja i aktywne zarządzanie ryzykami w procesach kwalifikacji i walidacji
    • Wsparcie w zakresie budowania odpowiedniej świadomości ryzyk jakościowych poprzez m.in. konsultacje, obserwacje procesu, dzielenie się wiedzą, poszukiwanie rozwiązań
    • Przygotowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji jakościowej
    • Udział w audytach wewnętrznych oraz przygotowanie i udział w audytach zewnętrznych
    • Udział w projektach usprawniających, minimalizujących ryzyka, wspierających cele działu, fabryki i GSK
    • Prowadzenie konsultacji merytorycznych dla tematów walidacyjnych/ jakościowych/ produkcyjnych/ technicznych

    Podstawowe oczekiwania:

    • Wykształcenie kierunkowe (chemia, farmacja, automatyka, informatyka, technologia lub pokrewne)
    • Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym
    • Wiedza w zakresie prawa farmaceutycznego, GMP i wymagań regulacyjnych dotyczących procesów kwalifikacji i walidacji
    • Wysoka motywacja do ciągłego podnoszenia kompetencji i rozwoju
    • Komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
    • Dokładność, terminowość i umiejętność rozwiązywania problemów
    • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i polskiego w mowie i piśmie
    • Znajomość pakietu MS Office

    Mile widziane:

    • Doświadczenie w prowadzeniu projektów kwalifikacji obszarów produkcyjnych, systemów inżynieryjnych, walidacji systemu komputerowego, kwalifikacji nowych urządzeń z rozbudowanym skomputeryzowanym systemem sterującym
    • Doświadczenie we współpracy z dostawcami
    • Doświadczenie w prowadzeniu oraz prezentowaniu aspektów walidacyjnych podczas audytów i inspekcji jakościowych

    Oferujemy:

    • Kulturę pracy opartą na wartościach takich jak szacunek wobec ludzi i transparentność
    • Pakiet świadczeń pozapłacowych (m.in. opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, plan emerytalny, pakiet sportowy etc.)
    • Możliwość zdobycia doświadczenia i rozwoju w wiodącej firmie farmaceutycznej
    • Język angielski używany na co dzień
    • Elastyczne godziny pracy, a także krótsze piątki


     Important notice to Employment businesses/ Agencies

    GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.