Zastępca Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 i ISO 13485

Copernicus Sp. z o.o.O firmie

  • zachodniopomorskie

  • Ogłoszenie wygasło 4 lat temu
  • Specjalista

Copernicus Sp. z o.o.

Copernicus sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma hi-tech specjalizująca się w projektowaniu, rozwoju, produkcji i komercjalizacji na całym świecie systemów podskórnego podawania leków (wstrzykiwaczy).

Zastępca Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 i ISO 13485

Region: zachodniopomorskie
  • Planowanie i realizacja audytów z uwzględnieniem wymagań ISO 13485 i ISO 9001,
  • Wsparcie dla zespołów projektowych w analizie ryzyka i zarządzaniu ryzykiem wprowadzanych wyrobów medycznych,
  • Inicjatywa we wprowadzaniu działań doskonalących jakości procesów,
  • Analizy wewnętrzne skuteczności i efektywności wybranych procesów,
  • Analiza i ocena skuteczności podejmowanych działań korygujących i zapobiegawczych,
  • Szkolenie wewnętrzne z zakresu SZJ,
  • Prowadzenie dokumentacji w języku angielskim i polskim.
  • Doświadczenie zawodowe w obszarze ISO 13485 zintegrowanym z ISO 9001,
  • Znajomość: ustawy o wyrobach medycznych i aktów wykonawczych do ustawy, dyrektywy 93/42/EWG,
  • Wykształcenie wyższe, uzupełnione szkoleniami w zakresie zarządzania jakością, w tym wyrobów medycznych,
  • Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
  • Zdolność i chęć szybkiego uczenia się,
  • Umiejętność samodzielnej organizacji pracy,
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym w mowie i piśmie.

Mile widziane:

  • Znajomość regulacji FDA w odniesieniu do wyrobów medycznych,
  • Praktyczna wiedza w zakresie metodologii analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych,
  • Praktyczna znajomość normy ISO 17025,
  • Pasja w zarządzaniu jakością.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.
  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie rodzinnej, działającej na rynkach międzynarodowych.
  • Miła atmosfera pracy, klimat pracowitości i rzetelności.
  • Uczestnictwo w ciekawych, innowacyjnych projektach dotyczących wyrobów medycznych.
  • Karta Benefit.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV wraz z klauzulą dotyczącą danych osobowych poprzez kliknięcie w przycisk "Aplikuj teraz".

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi osobami.


Copernicus sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma hi-tech specjalizująca się w projektowaniu, rozwoju, produkcji i komercjalizacji na całym świecie systemów podskórnego podawania leków (wstrzykiwaczy).

Zastępca Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 i ISO 13485
  • Planowanie i realizacja audytów z uwzględnieniem wymagań ISO 13485 i ISO 9001,
  • Wsparcie dla zespołów projektowych w analizie ryzyka i zarządzaniu ryzykiem wprowadzanych wyrobów medycznych,
  • Inicjatywa we wprowadzaniu działań doskonalących jakości procesów,
  • Analizy wewnętrzne skuteczności i efektywności wybranych procesów,
  • Analiza i ocena skuteczności podejmowanych działań korygujących i zapobiegawczych,
  • Szkolenie wewnętrzne z zakresu SZJ,
  • Prowadzenie dokumentacji w języku angielskim i polskim.
  • Doświadczenie zawodowe w obszarze ISO 13485 zintegrowanym z ISO 9001,
  • Znajomość: ustawy o wyrobach medycznych i aktów wykonawczych do ustawy, dyrektywy 93/42/EWG,
  • Wykształcenie wyższe, uzupełnione szkoleniami w zakresie zarządzania jakością, w tym wyrobów medycznych,
  • Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
  • Zdolność i chęć szybkiego uczenia się,
  • Umiejętność samodzielnej organizacji pracy,
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym w mowie i piśmie.

Mile widziane:

  • Znajomość regulacji FDA w odniesieniu do wyrobów medycznych,
  • Praktyczna wiedza w zakresie metodologii analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych,
  • Praktyczna znajomość normy ISO 17025,
  • Pasja w zarządzaniu jakością.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.
  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie rodzinnej, działającej na rynkach międzynarodowych.
  • Miła atmosfera pracy, klimat pracowitości i rzetelności.
  • Uczestnictwo w ciekawych, innowacyjnych projektach dotyczących wyrobów medycznych.
  • Karta Benefit.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV wraz z klauzulą dotyczącą danych osobowych poprzez kliknięcie w przycisk "Aplikuj teraz".

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi osobami.

Ogłoszenie archiwalne

Pracodawca zakończył zbieranie zgłoszeń na tę ofertę

Aktualne oferty pracodawcy